| РКИ № | 709 от 6 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 6 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, , |
| Протокол № | 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23 |
Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 525 от 19 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | № MMH-407-009 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии
подробнее| РКИ № | 583 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22 |
Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 520 от 29 августа 2022 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | № GriQv-eld-III-22 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
подробнее| РКИ № | 177 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell)) |
| Разработчик: | Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | не указано |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 593 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 октября 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D5271C00002 |
Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 598 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 6 августа 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D9488C00001 D9488C00001 № D9488C00001 |
Оценка влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
подробнее| РКИ № | 381 от 15 июля 2021 г. |
| Препарат: | AZD4831 (, 1-[[2-[(1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[3,2-d]пиримидин-4-он) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D6580C00010 D6580C00010 №D6580C00010 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AZD4831 у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
подробнее| РКИ № | 376 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D5272C00001 № D5272C00001 |
Оценка эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени
подробнее