Общество с ограниченной ответственностью «СТРАТЕГИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ» - исследования

Завершено

PHS-PMG-0920

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга

Пациентов: 500

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	553 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	1 июня 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Протокол №	PHS-PMG-0920

Изучение эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО в сравнении с препаратами Пикамилон и Танакан у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга

подробнее

Проводится

PhaI-PP-0120

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

Пациентов: 160

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	353 от 22 июля 2020 г.
Препарат:	Пелубипрофен (PhaI-PP)
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол №	PhaI-PP-0120

Оценка эффективности и безопасности препарата PhaI-PP и Вольтарен® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

подробнее

Проводится

PhaI-PC-0219

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

Пациентов: 250

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	346 от 21 июля 2020 г.
Препарат:	Полмакоксиб (PhaI-PC)
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол №	PhaI-PC-0219

Изучение эффективности и безопасности препарата PhaI-PC и препарата Целебрекс® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

подробнее

Проводится

HLX10-005-SCLC301

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

РКИ №	332 от 16 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее

Проводится

HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC

РКИ №	328 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее

Завершено

ФМ-2019-02

Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО «ФОРТ») у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Пациентов: 360

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	732 от 24 декабря 2019 г.
Препарат:	Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик:	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип:	ПКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	24 декабря 2019 г.
Окончание:	9 ноября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол №	ФМ-2019-02

Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс® у добровольцев в возрасте старше 60 лет

подробнее

Завершено

PHS-ING-0219

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-ING, таблетки для рассасывания, и препарата Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

Пациентов: 200

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	675 от 27 ноября 2019 г.
Препарат:	PHS-ING (флурбипрофен)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Протокол №	PHS-ING-0219

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата PHS-ING, таблетки для рассасывания и препарата Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей.

подробнее

Завершено

INF-u-CT-01

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО «Биннофарм», Россия)

Пациентов: 350

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	620 от 25 октября 2019 г.
Препарат:	Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Разработчик:	Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 октября 2019 г.
Окончание:	15 марта 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Протокол №	INF-u-CT-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Бинноферон

подробнее

Завершено

2018-08-EFT-1

Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Пациентов: 480

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Acetylcysteine for the Treatment of Acute Uncomplicated Rhinosinusitis

РКИ №	564 от 27 сентября 2019 г.
Препарат:	Ацетилцистеин
Разработчик:	«ГЕКСАЛ АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2019 г.
Окончание:	1 августа 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Протокол №	2018-08-EFT-1

Оценить эффективность трех различных суммарных суточных доз исследуемого лекарственного препарата, содержащего 600 мг ацетилцистеина на шипучую таблетку, по сравнению с плацебо для лечения острого неосложненного риносинусита

подробнее

Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и «Нурофен® Форте» («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Пациентов: 680

Организаций: 34

Исследователей: 37

РКИ №	290 от 7 июня 2019 г.
Препарат:	Ибупрофен+Хлорзоксазон
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 июня 2019 г.
Окончание:	31 октября 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Нурофен® Форте» (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее