РКИ № | 133 от 1 марта 2013 г. |
Препарат: | Орлистат-Тева (Орлистат) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2016 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № CS-OR01-12 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.
подробнееРКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
подробнееРКИ № | 93 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | Эвацетрапиб (LY2484595) |
Разработчик: | Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № I1V-MC-EIAN |
Проверка гипотезы о том, что ежедневное применение эвацетрапиба в дозе 130 мг приводит, в сравнении с плацебо, к снижению частоты явлений комбинированной конечной точки, включающей смерть от сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда, инсульт, коронарную реваскуляризацию или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с сосудистыми заболеваниями высокого риска (HRVD).
подробнееРКИ № | 103 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | Эполонг® |
Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
Протокол № | №EVA12 |
Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.
подробнееРКИ № | 91 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | Депигоид® Бирч 5000 |
Разработчик: | ЛЕТИ Фарма ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Акковион", Россия, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28 |
Протокол № | № 603-PG-PSC-191 |
Изучение долгосрочной эффективности и безопасности депигментированного и полимеризованного глутаральдегидом аллергенного экстракта 100%-ной березовой пыльцы (препарат «Depigoid® Birch 5000») в концентрации 5000 ДПП/мл по сравнению с плацебо, при использовании в режиме постоянной терапии у взрослых пациентов и подростков (в России - только у взрослых пациентов) с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма), обусловленном повышенной чувствительностью к березовой пыльце
подробнееРКИ № | 94 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CAIN457F2312 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнееРКИ № | 74 от 4 февраля 2013 г. |
Препарат: | NVA237 (гликопиррония бромид) |
Разработчик: | Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 4 февраля 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CNVA237A2311 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ
подробнееРКИ № | 68 от 1 февраля 2013 г. |
Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20120229 (KAI-4169-006) |
Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнееРКИ № | 70 от 1 февраля 2013 г. |
Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20120231 (KAI-4169-008) |
Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнееРКИ № | 42 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 января 2013 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
Протокол № | № D5135C00001 |
Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.
подробнее