Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эполонг®
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее
Завершено

№ 603-PG-PSC-191

Многоцентровое, плацебо-контролируемое долгосрочное исследование препарата «Depigoid® Birch 5000» на взрослых и подростках с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 91 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Депигоид® Бирч 5000
Разработчик: ЛЕТИ Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Акковион", Россия, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28
Протокол № № 603-PG-PSC-191

Изучение долгосрочной эффективности и безопасности депигментированного и полимеризованного глутаральдегидом аллергенного экстракта 100%-ной березовой пыльцы (препарат «Depigoid® Birch 5000») в концентрации 5000 ДПП/мл по сравнению с плацебо, при использовании в режиме постоянной терапии у взрослых пациентов и подростков (в России - только у взрослых пациентов) с аллергическим ринитом и/или риноконъюнктивитом с приступами бронхиальной астмы или без таковых (интермиттирующая астма), обусловленном повышенной чувствительностью к березовой пыльце

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2312

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет

Пациентов: 90
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks With Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 5 Years of Secukinumab in Patients of Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 94 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2312

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Прекращено

№ CNVA237A2311

Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Пациентов: 149
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 74 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: NVA237 (гликопиррония бромид)
Разработчик: Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CNVA237A2311

Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ 20120229 (KAI-4169-006)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 68 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120229 (KAI-4169-006)

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№20120231 (KAI-4169-008)

Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 70 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120231 (KAI-4169-008)

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№ D5135C00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)

Пациентов: 1050
Организаций: 35
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease
РКИ № 42 от 21 января 2013 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее
Завершено

№018

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102

Пациентов: 272
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 30 от 17 января 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 27 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №018

Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации

подробнее
Завершено

№ D3551C00001

Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

Пациентов: 205
Организаций: 14
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.
РКИ № 25 от 17 января 2013 г.
Препарат: AZD5069
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D3551C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

подробнее
Прекращено

№ RDG-11-257

Оценка эффективности препарата «ДуоТрав®» (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 34 от 17 января 2013 г.
Препарат: ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Разработчик: Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № RDG-11-257

Оценка эффективности препарата ДуоТрав® у пациентов с открытоуголной формой глаукомы или повышенным внутриглазным давлением

подробнее