Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR110-LC01

Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, безопасности, иммуногенности препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Пациентов: 140
Организаций: 22
Исследователей: 34
РКИ № 307 от 13 июля 2026 г.
Препарат: GNR-110
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 июля 2026 г.
Окончание: 1 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR110-LC01

Изучение фармакокинетики, безопасности, иммуногенности препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

подробнее
Проводится

GNR107-CRC03

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа

Пациентов: 250
Организаций: 28
Исследователей: 29
РКИ № 219 от 22 мая 2026 г.
Препарат: GNR-107
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 1 ноября 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR107-CRC03

Провести сравнительную оценку эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® при многократном применении.

подробнее
Проводится

PZN-107-01

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с лимфомой Ходжкина

Пациентов: 108
Организаций: 29
Исследователей: 31
РКИ № 166 от 24 апреля 2026 г.
Препарат: PZN-107
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 24 апреля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Протокол № PZN-107-01

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препаратов PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Адцетрис®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с лимфомой Ходжкина.

подробнее
Проводится

RB-2405099-03

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препаратов RB-2405099, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 280
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 107 от 20 марта 2026 г.
Препарат: RB-2405099
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2405099-03

Показать превосходство терапии комбинированным препаратом RB-2405099 над референтным препаратом по изменению среднего показателя значений ОФВ1 при утреннем измерении на визите 6 недель относительно исходного уровня и оценить переносимость и безопасность терапии исследуемым комбинированным препаратом в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

PERT III

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий («Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 580
Организаций: 43
Исследователей: 46
РКИ № 93 от 13 марта 2026 г.
Препарат: Пертузумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № PERT III

Сравнительная оценка эффективности, безопасности, фармакоки-нетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб и Перьета в качестве неоадъювантной терапии при HER2-положительном РМЖ

подробнее
Проводится

SP-03-B101

Открытое исследование фазы 1b по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики повышающихся доз препарата Sapu003 в комбинации с экcеместаном или без него у пациентов с распространенными солидными опухолями, чувствительными к ингибированию mTOR

Пациентов: 41
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 20 от 28 января 2026 г.
Препарат: Sapu003 (Эверолимус)
Разработчик: Сапу Нано (США) ЭлЭлСи / Sapu Nano (US) LLC
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 28 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № SP-03-B101

Первичная цель: Определить максимальную переносимую дозу (МПД) препарата Sapu003: • Когорта A: в комбинации с эксеместаном (25 мг 1 р/сут) у пациенток с HR+/HER2-отрицательным раком молочной железы. • Когорта B: в виде монотерапии у пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР), нейроэндокринными опухолями (НЭО), опухолями, связанными с комплексом туберозного склероза (КТС), или гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).

подробнее
Проводится

ПО-I-2025

Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин у пациентов c подтвержденным диагнозом прогрессирующей солидной опухоли

Пациентов: 36
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 585 от 23 декабря 2025 г.
Препарат: FCU1-BsFm/PP
Разработчик: ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № ПО-I-2025

Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами.

подробнее
Проводится

RB-2405100-03-01

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 286
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 569 от 17 декабря 2025 г.
Препарат: RB-2405100
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2405100-03-01

Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у взрослых пациентов с тяжелой или среднетяжелой бронхиальной астмой с неконтролируемым течением заболевания на момент скрининга

подробнее
Проводится

LMS-VEL-2025

Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы, 40 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Ломустин медак, капсулы, 40 мг (Медак ГмбХ, Германия) после однократного приема каждого из препаратов у пациентов

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 541 от 3 декабря 2025 г.
Препарат: Ломустин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № LMS-VEL-2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

AZ-RU-00013

Рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния препарата AZD0780 в комбинации с розувастатином на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности у участников с дислипидемией (LAZURE)

Пациентов: 127
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 460 от 10 октября 2025 г.
Препарат: AZD0780
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2025 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00013

Оценить влияние препарата AZD0780 на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности по сравнению с плацебо при приеме обоих препаратов в комбинации с розувастатином у пациентов с дислипидемией

подробнее