| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 390 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
подробнее| РКИ № | 225 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | AC102 |
| Разработчик: | Audiocure Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | № AC102-201 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.
подробнее| РКИ № | 215 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | UGN-102 (Митомицин) |
| Разработчик: | «ЮроДжен Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 21 января 2028 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № BL011 |
Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
подробнее| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 164 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSK2330672 (Линериксибат) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 212358 212358 212358 212358 № 212358 |
Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ
подробнее| РКИ № | 150 от 4 марта 2022 г. |
| Препарат: | Ланифибранор |
| Разработчик: | Инвентива С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2028 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | № 337HNAS20011 |
Оценка применения ланифибранора у взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени стадии 2 или 3
подробнее| РКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-7684A-007 |
1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
подробнее| РКИ № | 75 от 7 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® Про 10.000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/PAN-EPI/004 |
Мзучение двух лекарственных форм панкреатина Мезим® Про 10.000 и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
подробнее| РКИ № | 67 от 3 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® 20 000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/PAN-EPI/005 |
Оценка двух лекарственных форм панкреатина Мезим® и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
подробнее