| РКИ № | 275 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Бетриксабан |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №11-019 |
Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания
подробнее| РКИ № | 254 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | MEMP1972A (RO5541079) |
| Разработчик: | Дженентек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GB27980 |
Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.
подробнее| РКИ № | 265 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Латанопрост-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №CS-LT01-11 |
Сравнение эффективности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева, и Ксалатан у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
подробнее| РКИ № | 246 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № D4280C00002 |
Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 247 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №D4280C00004 |
Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 229 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мовипреп |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия |
| Протокол № | № MV-9999-301-RU |
Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.
подробнее| РКИ № | 196 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 827 (Бродалумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120104 |
Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы
подробнее| РКИ № | 193 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид) |
| Разработчик: | ООО "Митотех" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № mito-01/11 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 129 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Методжект® (Метотрексат) |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 19 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Протокол № | №Мет_50-08/2011_Ru |
Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.
подробнее| РКИ № | 128 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № ГСЛ-10 |
Первичная цель: дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин (срок беременности - 14-36 недель), расширение показаний к применению данного лекарственного средства;Вторичные цели: сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин.
подробнее