Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ТР-02-11

Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп

Пациентов: 240
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 899 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: ТРИАЗАВИРИН®
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Завод Медсинтез", 620144, Россия, г.Екатеринбург, ул.8 Марта, д.90 а, Россия
Протокол № № ТР-02-11

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности препарата Триазавирин.

подробнее
Завершено

№ СР-4-004

Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 879 от 13 апреля 2012 г.
Препарат: MOD-4023 (, MOD-4023)
Разработчик: OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Акцельсиорс, 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № СР-4-004

Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста.

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№ PGP- 02-2011

Сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир® гель для наружного и местного применения 0,002% у пациентов с папилломавирусной инфекцией

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 822 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Панавир® (картофеля побегов экстракт)
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 25 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PGP- 02-2011

Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Панавир гель в сравнении с препаратом Эпиген Интим у пациентов с папилломавирусной инфекцией.

подробнее
Проводится

№VNK115640

VNK115640 "Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Пациентов: 240
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 819 от 26 марта 2012 г.
Препарат: GW597599 (Вестипитант)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № №VNK115640

Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

подробнее
Завершено

№ ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336
Организаций: 40
Исследователей: 43
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Прекращено

№ CCX114643

Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 808 от 23 марта 2012 г.
Препарат: GSK1605786A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2012 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CCX114643

Индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии.

подробнее
Прекращено

№CCX114644

CCX114644 "Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 809 от 23 марта 2012 г.
Препарат: GSK1605786A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2012 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CCX114644

Оценка безопасности и переносимости длительного лечения препаратом GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона.

подробнее
Прекращено

№ CCX114157

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 807 от 22 марта 2012 г.
Препарат: GSK1605786A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CCX114157

Оценка эффективности препарата GSK1605786A в сравнении с плацебо, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

подробнее