Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

1

Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – «Интерфераль®», раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 13 декабря 2011 г.
Препарат: Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 15 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол № 1

Оценка безопасности препарата Интерфераль®

подробнее
Проводится

1-2011

МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ, ТАБЛЕТКИ 500 МГ (BIOKANOL PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ) У БОЛЬНЫХ ПОДАГРОЙ С ГИПЕРУРИКЕМИЕЙ

Пациентов: 85
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 550 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Пробенецид Биоканол
Разработчик: ООО "СВИЧ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № 1-2011

Оценка эффективность и переносимость терапии препаратом ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ у пациентов с подагрой, сопровождающейся гиперурикемией и неэффективностью или непереносимостью терапии аллопуринолом в дозе 200 мг на протяжении 12 недель

подробнее
Завершено

HZC113782

Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Пациентов: 2375
Организаций: 101
Исследователей: 135
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

A3921080

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 515 от 23 ноября 2011 г.
Препарат: CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2011 г.
Окончание: 5 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № A3921080

• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее
Завершено

FER-ASAP-2009-01

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

Пациентов: 460
Организаций: 17
Исследователей: 16
РКИ № 502 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FER-ASAP-2009-01

Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.

подробнее
Завершено

E7820-702

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

Пациентов: 42
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Irinotecan Plus E7820 Versus FOLFIRI in Second-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Colon or Rectal Cancer
РКИ № 473 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: E7820 (не применимо, не применимо)
Разработчик: Эйсай Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № E7820-702

Изучение комбинации иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

подробнее
Завершено

E7050-703

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения

Пациентов: 14
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov E7050 in Combination With Cisplatin and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine Alone in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors and Previously Untreated Gastric Cancer
РКИ № 474 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: E7050
Разработчик: Эйсай Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № E7050-703

Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка

подробнее
Завершено

А3921061

Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 448 от 25 октября 2011 г.
Препарат: CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № А3921061

Сравнить долгосрочную эффективность и переносимость CP-690,550 (10 мг два раза в день или переменной дозы 5 мг и 10 мг два раза в день) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее
Прекращено

Q4882g

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 445 от 24 октября 2011 г.
Препарат: Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Разработчик: Дженентек, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2011 г.
Окончание: 21 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № Q4882g

Исследование с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией, у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)

подробнее
Завершено

CNTO1275CRD3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 427 от 18 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Разработчик: Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № CNTO1275CRD3002

Оценка эффективности режимов в/в введения устекинумаба для индукции клинической реакции у пациентов с заболеванием Крона умеренной и сильной тяжести. Оценка безопасности режимов в/в введения устекинумаба у пациентов с заболеванием Крона умеренной и высокой степени активности.

подробнее