Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Приостановлено

№ CS-CAC01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата «Кальцетат» (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом «Ренагель» (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Пациентов: 201
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 791 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Кальцетат (Кальция ацетат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-CAC01-11

Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии.

подробнее
Завершено

№ AMP001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол

Пациентов: 800
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Contraceptive Efficacy & Safety of Phexxi™ (Previously Known as Amphora) Gel Compared to Conceptrol Vaginal Gel
РКИ № 792 от 20 марта 2012 г.
Препарат: AMP001 (Гель Амфора)
Разработчик: Эвофем, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство Партнерства с ограниченной ответственностью Конженикс ЛЛП, Великобритания (107045, Россия, Москва, Последний переулок, дом 6, строение 1 Москва, 107045, Россия, Великобритания
Протокол № № AMP001

Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.

подробнее
Завершено

№E05-CL-3002

E05-CL-3002 "Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients
РКИ № 785 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Кутенза™
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол № №E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее
Завершено

№ABI-PRO-3002

ABI-PRO-3002 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 758 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее
Завершено

№D4300C00005

D4300C00005 "Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 65
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Evaluation of Long-term Safety and Effectiveness of Fostamatinib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 724 от 20 февраля 2012 г.
Препарат: Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Разработчик: AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D4300C00005

Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№BNIT- PRV-301

BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 296
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 700 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Разработчик: БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BNIT- PRV-301

Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

подробнее
Проводится

№ BC-PAN-02

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 655 от 24 января 2012 г.
Препарат: BC-819 (DTA-H19)
Разработчик: «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BC-PAN-02

Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение

подробнее
Проводится

№ CS-RP-PA01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 660 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ропивакаин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CS-RP-PA01-11

Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин

подробнее
Завершено

№ P07642

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№ CRLX030A2201

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке гемодинамической реакции на внутривенное вливание препарата RLX030 у больных с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
РКИ № 649 от 20 января 2012 г.
Препарат: RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № CRLX030A2201

Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.

подробнее