| РКИ № | 246 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № D4280C00002 |
Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 247 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №D4280C00004 |
Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 229 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мовипреп |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия |
| Протокол № | № MV-9999-301-RU |
Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.
подробнее| РКИ № | 196 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 827 (Бродалумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120104 |
Первичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг каждые 2 недели [Q2W] и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом мредней и тяжелой формы, измеряемую по доле Пациентов достигших 75% улучшения по Индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI; PASI 75) через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W и 140 мг Q2W) у Пациентов с псориазом умеренной и тяжелой формой, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха (чисто [0] или почти чисто [1]) по статической общей оценке врача (sPGA) через 12 недель Первичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценка эффективности бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг) в отношении очищения кожи от псориаза у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы, измеряемой по доле Пациентов достигших PASI 100 через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства плацебо По сравнению с плацебо: • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W, и 140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших sPGA = 0 через 12 недель • оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W) по сообщаемым Пациентом симптомам псориаза, измеряемую по доле Пациентов, удовлетворяющих определению респондеров по Вопроснику для оценки симптомов псориаза (общий балл ≤ 8, и никакой элемент не имеет балла > 1) через 12 недель Ключевые вторичные цели семейства устекинумаба По сравнению с устекинумабом: • оценить эффективность бродалумаба (140 мг Q2W) в отношении очищения кожи от псориаза, измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 100 через 12 недель оценить эффективность бродалумаба (210 мг Q2W; и 140 мг Q2W для Пациентов < 100 кг с дозировкой 210 мг для Пациентов > 100 кг), измеряемую по доле Пациентов, достигших PASI 75 через 12 недель Цели в отношении поддержания ремиссии • сравнить эффективность поддерживающих схем бродалумаба, измеряемую по доле Пациентов достигших успеха по sPGA через 52 недели Цель в отношении безопасности • Оценить кратко- (12 недель) и долгосрочный (5 лет) профиль безопасности бродалумаба у Пациентов с псориазом средней и тяжелой формы
подробнее| РКИ № | 193 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид) |
| Разработчик: | ООО "Митотех" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № mito-01/11 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 129 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Методжект® (Метотрексат) |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 19 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Протокол № | №Мет_50-08/2011_Ru |
Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.
подробнее| РКИ № | 128 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № ГСЛ-10 |
Первичная цель: дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин (срок беременности - 14-36 недель), расширение показаний к применению данного лекарственного средства;Вторичные цели: сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин.
подробнее| РКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-259-0147 |
Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
подробнее| РКИ № | 109 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №ST 261 DM 11 005 |
Сравнение двух групп пациентов по частоте развития ремиссии заболевания к концу 8-недельного периода лечения ST 261, оценка безопасности и переносимости ST 261
подробнее| РКИ № | 90 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № CXA-cUTI-10-05 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее