Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-047-1

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 318 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Эмтрицитабин
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 7 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-047-1

Сравнительное исследование фармакокинетики эмтрицитабина в составе препарата Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BCD-048-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 320 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-048-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BCD-050-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 319 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-050-1

Исследование биоэквивалентности препаратов Тенофовир (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виреад® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№CRX-VN-002

CRX-VN-002 "COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for Conversion of Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
РКИ № 308 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, )
Разработчик: ЧенЭрИкс Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 сентября 2012 г.
Окончание: 30 марта 2014 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CRX-VN-002

Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита

подробнее
Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
РКИ № 275 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бетриксабан
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее
Завершено

№ GB27980

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA)

Пациентов: 205
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)
РКИ № 254 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее
Завершено

№CS-LT01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 265 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Латанопрост-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №CS-LT01-11

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева, и Ксалатан у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее
Завершено

№ D4280C00002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 150
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 246 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00002

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№D4280C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 120
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 247 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ MV-9999-301-RU

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation
РКИ № 229 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Мовипреп
Разработчик: Такеда Фарма А/С
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия
Протокол № № MV-9999-301-RU

Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.

подробнее