Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

№ MDV3100-10

Пациентов: 50
РКИ № 723 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: Энзалутамид (MDV3100)
Разработчик: Медивейшн Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 ноября 2013 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MDV3100-10

Установить эффективность комбинированного непрерывного лечения энзалутамидом в сочетании с абиратерона ацетатом (абиратерон) и преднизоном (или преднизолоном) по сравнению с комбинированным лечением плацебо с абиратероном и преднизоном.

подробнее
Завершено

№ M13-563

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization
РКИ № 718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее
Завершено

№CL3-06790-010

Пациентов: 1200
РКИ № 714 от 14 ноября 2013 г.
Препарат: Триметазидин MR (S 06790)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-06790-010

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее
Завершено

№M11-352

Пациентов: 785
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Атразентан (ABT-627)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 659 от 18 октября 2013 г.
Препарат: Позаконазол (MK-5592)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №069-02 (также известный как P06200)

Оценка эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых.

подробнее
Завершено

№ MDV3100-14

Пациентов: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
РКИ № 616 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MDV3100-14

Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.

подробнее
Завершено

№D3250C00017

Пациентов: 350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№FGCL-4592-063

Пациентов: 473
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants
РКИ № 613 от 1 октября 2013 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FGCL-4592-063

Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.

подробнее
Завершено

№ CP-4-005

Пациентов: 35
РКИ № 562 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: MOD-4023
Разработчик: OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № CP-4-005

Продемонстрировать клиническое превосходство MOD-4023 по сравнению с плацебо в плане снижения жировой массы у взрослых с ДГР

подробнее