Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№TP-434-010

Пациентов: 131
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Levofloxacin in Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 711 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TP-434-010

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№BCD-055-1/ASART-1

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Comparative Evaluation of Pharmacokinetics and Safety of BCD-055 and Remicade in Patients With Ankylosing Spondylitis
РКИ № 701 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-1/ASART-1

Установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№D2210C00008

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma
РКИ № 693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат: Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее
Завершено

№ ММТ-06-01

Пациентов: 120
РКИ № 686 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Моменза (Мометазон)
Разработчик: Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № № ММТ-06-01

Первичная: Оценить эффективность препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

№ D3250С00021

Пациентов: 230
РКИ № 687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее
Завершено

№ D5740C00001

Пациентов: 260
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№D5740C00002

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

№ D081DC00008

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Ph II Study to Evaluate Olaparib With Abiraterone in Treating Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer.
РКИ № 665 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Олапариб (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D081DC00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел

подробнее
Завершено

№ТИО22

Пациентов: 200
РКИ № 661 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №ТИО22

Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.

подробнее
Завершено

№ CNTO1959PSO3001

Пациентов: 150
РКИ № 648 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1959PSO3001

Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

подробнее