Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№8-55-52030-309

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Maximum Tolerated Dose, Safety and Tolerability of a Single Dose of Lanreotide Prolonged Release Formulation (PRF) in Subjects With Acromegaly
РКИ № 96 от 25 февраля 2015 г.
Препарат: Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Ипсен Фарма САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 25 февраля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №8-55-52030-309

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения при его применении для лечения пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

№ Leupr01 1.1.

Пациентов: 135
РКИ № 82 от 18 февраля 2015 г.
Препарат: Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № № Leupr01 1.1.

Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом.

подробнее
Проводится

№ 29032012-URP-001

Пациентов: 110
РКИ № 67 от 10 февраля 2015 г.
Препарат: Уропрост-Д (Простаты экстракт)
Разработчик: ООО "ФармаТех"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Протокол № № 29032012-URP-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Уропрост-Д суппозитории ректальные, производства ООО "Альтфарм", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

подробнее
Завершено

№2013-07-93

Пациентов: 110
РКИ № 44 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: Соджурн (Севофлуран)
Разработчик: Пирамал Критикал Кэа., Инк
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "Мединторг", г. Москва, 1-й Самотечный пер., 18/1, Россия
Протокол № №2013-07-93

Изучить терапевтическую эффективность и безопасность применения препарата Соджурн в сравнении с препаратом Севоран в условиях общей анестезии при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней сложности, взяв за основу критерии эффективности (первичные и вторичные конечные точки) и переносимость (регистрация и анализ нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений)

подробнее
Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

Пациентов: 159
РКИ № 40 от 30 января 2015 г.
Препарат: Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ 3-001

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy
РКИ № 13 от 19 января 2015 г.
Препарат: ART-123
Разработчик: «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 3-001

Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

подробнее
Проводится

№D589SC00003

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Проводится

№ GLP/CT/2013/005/III

Пациентов: 200
РКИ № 748 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: Колистиметат (Колистиметат натрия)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GLP/CT/2013/005/III

Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (Астразенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с пневмонией, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии

подробнее
Завершено

№INT131-RU01-2

Пациентов: 270
РКИ № 719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат: INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик: InteKrin TherapeuticsInc
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол № №INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№1517-CL-0613

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients on Stable Dialysis
РКИ № 710 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №1517-CL-0613

Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.

подробнее