Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№М14-168

Пациентов: 200
РКИ № 250 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Гептрал® (Адеметионин)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия
Протокол № №М14-168

Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Пациентов: 535
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее
Завершено

№В1481038

Пациентов: 1921
РКИ № 229 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №В1481038

Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)

подробнее
Завершено

№ D0819C00003

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Завершено

№TRC112121

Пациентов: 30
РКИ № 174 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB-497115)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 26 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №TRC112121

Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.

подробнее
Завершено

№D513BC00001

Пациентов: 1347
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Завершено

№B1481022

Пациентов: 3425
ClinicalTrials.gov The Evaluation of Bococizumab (PF-04950615;RN316) in Reducing the Occurrence of Major Cardiovascular Events in High Risk Subjects
РКИ № 149 от 27 марта 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B1481022

Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности  100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо

подробнее
Прекращено

№ MT-3995-E06

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 132 от 24 марта 2014 г.
Препарат: МT-3995
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-3995-E06

Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.

подробнее
Прекращено

№ MT-3995-E07

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 133 от 24 марта 2014 г.
Препарат: МT-3995
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-3995-E07

Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.

подробнее
Завершено

№CC09042014

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study to Compare Kanarb (Fimasartan) and Cozaar® (Losartan) in Adult Patients With Grade I-II Arterial Hypertension
РКИ № 136 от 24 марта 2014 г.
Препарат: Канарб (фимасартан)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № №CC09042014

Оценить и сравнить эффективность и безопасность антигипертензивной терапии препаратами Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг в сутки и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг в сутки у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени через 12 недель терапии

подробнее