| РКИ № | 602 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-227 |
Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 548 от 30 сентября 2015 г. |
| Препарат: | BMS-936558 (Ниволумаб) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-331 |
Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.
подробнее| РКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнее| РКИ № | 445 от 19 августа 2015 г. |
| Препарат: | Гозерелин ФС (Гозерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | № GZRL-08-2014 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 419 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D419AC00001 |
Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.
подробнее| РКИ № | 384 от 20 июля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 17 марта 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29437 |
Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
подробнее| РКИ № | 380 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4) |
| Разработчик: | АстраЗенека AБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №D4193C00002 |
Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 364 от 8 июля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29431 |
Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией пеметрексед + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1
подробнее| РКИ № | 358 от 2 июля 2015 г. |
| Препарат: | МК-3475 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум ЛЛС» (Merck Sharp & Dohme LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | MK-3475-054 MK-3475-054 №MK-3475-054 |
Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов (ВБР) при проведении послеоперационной адъювантной терапии с применением пембролизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с высоким риском метастазирования и полной резекцией меланомы IIIA (метастазы > 1 мм), IIIB и IIIC стадий. Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов в подгруппе пациентов с положительной экспрессией PD-L1 в опухолевой ткани при использовании пембролизумаба в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 343 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2015 г. |
| Окончание: | 25 августа 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WO29637 |
Оценить эффективность комбинации лечения MPDL3280A с бевацизумабом в сравнении с сунитинибом по показателю общей выживаемости у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком почки
подробнее