РКИ № | 72 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Темозоломид |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | TEM-04-2011 |
- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнееРКИ № | 847 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | СБЛ0137 (CBL0137) |
Разработчик: | ООО "Инкурон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2 |
Протокол № | CBL0137/OR/1 |
Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.
подробнееРКИ № | 842 от 30 марта 2012 г. |
Препарат: | Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®) |
Разработчик: | «Пьер Фабр Медикаман», Франция |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | L00070 IN 309 F0 |
Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.
подробнее