Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ КИ-36/14

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Пациентов: 250
Организаций: 39
Исследователей: 42
РКИ № 247 от 18 мая 2015 г.
Препарат: Апагин (Генериумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~
Протокол № № КИ-36/14

Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№061-00

061-00 "Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 207 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 14 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №061-00

1)Оценить выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно критериям RECIST 1.1 путем рассмотрения рентгенологами централизованно слепым методом результатов исследований субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом; 2)Оценить общую выживаемость (ОS) субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом.

подробнее
Завершено

№ GO29058

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы

Пациентов: 66
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Taselisib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant in Participants With Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Disease Recurrence or Progression During or After Aromatase Inhibitor Therapy
РКИ № 193 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO29058

Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.

подробнее
Завершено

№ PNC-M-VM3-01

Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Clinical Trial of Different Doses of the Immunotherapeutic Drug Mobilan (M-VM3) and Placebo in Patients With Prostate Cancer
РКИ № 105 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Мобилан (M-VM3)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол № № PNC-M-VM3-01

Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.

подробнее
Проводится

PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

PCI-32765CAN3001 "Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Пациентов: 120
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 93 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.

подробнее
Завершено

№ BIND-014-007

Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of BIND-014 (Docetaxel Nanoparticles for Injectable Suspension) as Second-line Therapy for Patients With KRAS Positive or Squamous Cell Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № № BIND-014-007

Определить эффективность препарата BIND-014 посредством измерения частоты объективного ответа (ORR) у пациентов с KRAS-мутантным НМРЛ, у которых произошло прогрессирование заболевания после одного предшествующего режима химиотерапии препаратами платины для лечения распространенной или метастатической формы заболевания.

подробнее
Завершено

№ МО29112

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии, назначаемой на основании показателей биомаркеров у пациентов с мКРР

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 68 от 10 февраля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 февраля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО29112

1. Оценка ранней эффективности во время фазы поддерживающего лечения, основанная на 20%-ном уменьшении размера опухоли после 2-х месяцев лечения; 2. оценка выживаемости без прогрессирования(ВБП).

подробнее
Завершено

№ CLEE011E2301 (MONALEESA-7)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 30 от 27 января 2015 г.
Препарат: LEE011 (LEE011, LEE011)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLEE011E2301 (MONALEESA-7)

Сравнить выживаемость без прогрессирования (в соответствии с критериями RECIST 1.1) между группами пациентов, получающими препарат LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ D5160C00007

Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov AZD9291 Versus Gefitinib or Erlotinib in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 8 от 14 января 2015 г.
Препарат: AZD9291
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № D5160C00007

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность монотерапии препаратом AZD9291 по сравнению с препаратом СЛ EGFR-TKI (гефитиниб или эрлотиниб), определяемая на основании выживаемости без прогрессирования (ВБП).

подробнее
Завершено

№ МО28230

Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы

Пациентов: 55
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 738 от 24 декабря 2014 г.
Препарат: RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО28230

Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ

подробнее