Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EMR 100070-004

Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 507 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № EMR 100070-004

Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.

подробнее
Завершено

№МО29518

МО29518 "Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 452 от 24 августа 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO 5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО29518

Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.

подробнее
Проводится

№D419AC00001

D419AC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label First Line Therapy Study of MEDI 4736 (Durvalumab) With or Without Tremelimumab Versus SOC in Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 419 от 5 августа 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419AC00001

Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.

подробнее
Завершено

№ I3Y-MC-JPBX

Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 382 от 17 июля 2015 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I3Y-MC-JPBX

Сравнение терапии абемациклибом с терапией доцетакселом относительно оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ IV стадии, чье заболевание рецидивировало после предшествующей терапии на основе производных платины, проведенной по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Завершено

№ ACT14205

Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого

Пациентов: 157
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 383 от 17 июля 2015 г.
Препарат: SAR125844
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2015 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT14205

Определить частоту объективных ответов согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой сторонней оценки на фоне терапии препаратом SAR125844 у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с амплификацией гена MET.

подробнее
Завершено

№D4193C00002

D4193C00002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of MEDI4736 Monotherapy and in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Head and Neck Cancer
РКИ № 380 от 16 июля 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №D4193C00002

Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№GO29432

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1

Пациентов: 37
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Compared With Gemcitabine Plus (+) Cisplatin or Carboplatin for PD-L1-Selected Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower111)
РКИ № 365 от 8 июля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29432

Оценить эффективности и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.

подробнее
Завершено

№МО29594

МО29594 "Многоцентровое открытое несравнительное исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с метастатическим, рецидивирующим или персистирующим раком шейки матки

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 344 от 29 июня 2015 г.
Препарат: Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО29594

Оценка безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с раком шейки матки

подробнее
Завершено

BIND-014-008 (iNSITE 2)

Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 80
Организаций: 25
Исследователей: 29
РКИ № 336 от 25 июня 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № BIND-014-008 (iNSITE 2)

Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy
РКИ № 333 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.

подробнее