Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова» - исследования

Завершено

№L00070 IN 309 F0

L00070 IN 309 F0 «Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Пациентов: 150

Организаций: 20

Исследователей: 21

РКИ №	842 от 30 марта 2012 г.
Препарат:	Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Разработчик:	«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№L00070 IN 309 F0

Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.

подробнее