Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№TIDE-13-22

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД)

Пациентов: 300
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study in Colorectal Cancer Patients Receiving 5-FU-based Chemotherapy to Assess the Efficacy of Elsiglutide in the Prevention of Chemotherapy Induced Diarrhea (CID)
РКИ № 520 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: Элсиглутид
Разработчик: Helsinn Healthcare SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № №TIDE-13-22

Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).

подробнее
Проводится

№ Е001

Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 506 от 9 сентября 2014 г.
Препарат: Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])
Разработчик: ООО "СЛ Онколоджи"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 сентября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~
Протокол № № Е001

Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями.

подробнее
Завершено

№ CT-P6 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 250
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 376 от 4 июля 2014 г.
Препарат: CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№TH-CR-415

TH-CR-415 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of TH-302 or Placebo in Combination With Pemetrexed in Patients With Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 213 от 18 апреля 2014 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TH-CR-415

Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ PRX302-3-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1)

Пациентов: 198
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Multicenter Safety and Efficacy Study of Intraprostatic PRX302 for LUTS BPH
РКИ № 24 от 23 января 2014 г.
Препарат: PRX302
Разработчик: Софирис Био Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № PRX302-3-01

Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.

подробнее
Завершено

№A5481023

A5481023 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии

Пациентов: 80
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)
РКИ № 23 от 22 января 2014 г.
Препарат: PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее
Завершено

№ ZOL-TE-001

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 75
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 761 от 17 декабря 2013 г.
Препарат: Золедроновая кислота
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ZOL-TE-001

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ B3271002

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 301
Организаций: 37
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Проводится

D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

D0818C00001"" D0818C00001" D0818C00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Olaparib Maintenance Monotherapy in Patients With BRCA Mutated Ovarian Cancer Following First Line Platinum Based Chemotherapy.
РКИ № 665 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№D1532C00079

D1532C00079 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Пациентов: 230
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy & Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel in Patients Receiving 2nd Line Treatment for v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC
РКИ № 667 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1532C00079

Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)

подробнее