| РКИ № | 665 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Олапариб (AZD2281) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2028 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D0818C00001 |
Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 667 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Селуметиниб (AZD6244) |
| Разработчик: | АстраЗенека AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D1532C00079 |
Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)
подробнее| РКИ № | 546 от 2 сентября 2013 г. |
| Препарат: | ПанкоМаб-ГЕКС™ |
| Разработчик: | Гликотоп ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия |
| Протокол № | GEXMab 25201 |
Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.
подробнее| РКИ № | 541 от 28 августа 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
| Протокол № | ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b |
Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 502 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Протокол № | BIND-014-005 |
Определить эффективность препарата BIND-014 по частоте объективного ответа (ЧОО) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III/IV стадии, для которых оказался неэффективным, один предшествующий платиносодержащий режим химиотерапии, назначенный по поводу распространенного или метастатического заболевания.
подробнее| РКИ № | 233 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | AVE0005 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | AFLIBC06097 |
Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.
подробнее| РКИ № | 192 от 22 марта 2013 г. |
| Препарат: | Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 04/12 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)
подробнее| РКИ № | 232 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | BCD-021 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-021-02 |
Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.
подробнее| РКИ № | 233 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | BCD-022 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 4 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-022-02 |
Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 170 от 30 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 386 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20101129 |
Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO.
подробнее