Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»


Сортировать:
Завершено

№15786

Пациентов: 918
ClinicalTrials.gov Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease
РКИ № 325 от 16 июня 2014 г.
Препарат: Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15786

Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.

подробнее
Завершено

№ DU176b-F-E308

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Edoxaban vs. Warfarin in Subjects Undergoing Cardioversion of Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF)
РКИ № 322 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик: Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № DU176b-F-E308

Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.

подробнее
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Пациентов: 233
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Завершено

№ ФРИДОМ1

Пациентов: 382
РКИ № 261 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Фортелизин
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 мая 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Протокол № № ФРИДОМ1

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с острым инфарктом миокарда в сравнении с однократным болюсным введением препарата Метализе®

подробнее
Завершено

№ М11-089

Пациентов: 90
РКИ № 255 от 15 мая 2014 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М11-089

Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Завершено

№ 13-43/R

Пациентов: 60
РКИ № 242 от 6 мая 2014 г.
Препарат: Прегабио (Прегабалин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-43/R

Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Пациентов: 535
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее
Завершено

№В1481038

Пациентов: 1921
РКИ № 229 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №В1481038

Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)

подробнее
Завершено

№ ОМ-EPA-011

Пациентов: 80
РКИ № 214 от 18 апреля 2014 г.
Препарат: Эпанова™ (Омефас (омега-3 свободные жирные кислоты))
Разработчик: Омтера Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ОМ-EPA-011

Определение эффективности препарата Эпанова в дозировке 2 г в день для снижения в сыворотке уровня триглицеридов (ТГ) по сравнению с оливковым маслом в дозировке 2 г в день в течение 12 недель у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (уровни ТГ ≥ 500 мг/дл [5.65 ммоль / л] и < 2500 мг/дл [28.25 ммоль/л]), а также определение безопасности и переносимости препарата Эпанова

подробнее
Завершено

№АС-055-308

Пациентов: 30
РКИ № 208 от 16 апреля 2014 г.
Препарат: Маситентан (АСТ-064992)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 апреля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №АС-055-308

Первичной целью данного клинического исследования является: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата мацитентан при длительном использовании у пациентов с синдромом Эйзенменгера (СЭ).

подробнее