Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ РБЭ-1

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж® у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 486 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Редуксин® Форте
Разработчик: Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МедПро", 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Котовского, д. 5, Россия
Протокол № № РБЭ-1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж®.

подробнее
Проводится

№ 051/14

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид Канон, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 481 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Гликлазид Канон (Гликлазид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 051/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гликлазид Канон и препарата сравнения Диабетон® МВ

подробнее
Завершено

№ 15-54/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 482 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Дулоксента (Дулоксетин)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-54/R

Доказать биоэквивалентность препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232
Организаций: 32
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее
Завершено

№062-00

062-00 "Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 460 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2
Протокол № №062-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Завершено

№ D1050301

6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 65
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
РКИ № 363 от 8 июля 2015 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496, Латуда)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D1050301

Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.

подробнее
Завершено

№ 01/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 6 июля 2015 г.
Препарат: Линезолид Канон (Линезолид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 01/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Линезолид (МНН: линезолид), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Зивокс® (МНН: линезолид), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико).

подробнее
Прекращено

№ П02/2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 354 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Ретвисет (Ритонавир)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № П02/2015

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭББ ВИ Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия)»

подробнее
Прекращено

№ DIA-01-15

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «Нанотех, 99mTc» при лимфосцинтиграфии для выявления сторожевых лимфоузлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 346 от 30 июня 2015 г.
Препарат: Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Разработчик: ООО "ДИАМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАМЕД", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Протокол № № DIA-01-15

Оценка диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «Нанотех, 99mTc» при лимфосцинтиграфии у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы

подробнее
Завершено

№ 1160.204

Рандомизированное исследование действия дабигатрана этексилата по сравнению с варфарином при аблации легочной вены: оценка стратегии непрерывной антикоагуляции в перипроцедурный период (исследование RE-CIRCUIT)

Пациентов: 75
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Uninterrupted Dabigatran Etexilate in Comparison to Uninterrupted Warfarin in Pulmonary Vein Ablation (RE-CIRCUIT)
РКИ № 265 от 22 мая 2015 г.
Препарат: Прадакса (дабигатрана этексилат)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 22 мая 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1160.204

Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности стратегии непрерывной антикоагуляции дабигатраном этексилатом по сравнению с непрерывной антикоагуляцией варфарином в перипроцедурный период у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), которым проводят аблацию ФП в исследовании PROBE (проспективное, рандомизированное, открытое исследование с активным препаратом сравнения и замаскированной конечной точкой).

подробнее