Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» - исследования

Проводится

№ STAT-GZ-12/15

Международное пилотное многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с плацебо и активным контролем по подбору эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината (препарат «Глицирам») в монотерапии и в комбинации с аторвастатином (препарат «Липримар») у пациентов гиперхолестеринемией

Пациентов: 424

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	731 от 17 октября 2016 г.
Препарат:	Глицирам (Аммония глицирризинат)
Разработчик:	ЗАО Вифитех
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Протокол №	№ STAT-GZ-12/15

Подбор эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией

подробнее

Завершено

№ THR-1442-C-476

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 306

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial

РКИ №	662 от 19 сентября 2016 г.
Препарат:	Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Разработчик:	Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2016 г.
Окончание:	10 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ THR-1442-C-476

Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№ 07/16

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	652 от 14 сентября 2016 г.
Препарат:	Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 07/16

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом), сопровождающийся болевым синдромом в качестве симптоматической терапии в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия).

подробнее

Завершено

№ 16-61/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Леваксела® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата Таваник® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами женского и мужского пола

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	643 от 12 сентября 2016 г.
Препарат:	Леваксела® (Левофлоксацин)
Разработчик:	Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2016 г.
Окончание:	20 декабря 2017 г.
Страна:	Словения
CRO:	Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№ 16-61/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Леваксела® и Таваник®

подробнее

Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960

Организаций: 47

Исследователей: 52

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS

РКИ №	641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат:	RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик:	Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2016 г.
Окончание:	18 октября 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее

Завершено

№ №16-62/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	587 от 17 августа 2016 г.
Препарат:	Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Разработчик:	ООО "КРКА-РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол №	№ №16-62/R

Доказать биоэквивалентность комбинированного препарата Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO «КРКА-РУС», Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

№ TE-07-2015-ACT-ESO

Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	514 от 25 июля 2016 г.
Препарат:	Эмезол (эзомепразол)
Разработчик:	Актавис Групп ПТС ехф.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2016 г.
Окончание:	11 августа 2017 г.
Страна:	Исландия
CRO:	ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол №	№ TE-07-2015-ACT-ESO

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее

Завершено

№TREAT

TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700

Организаций: 27

Исследователей: 27

РКИ №	515 от 25 июля 2016 г.
Препарат:	Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик:	АстраЗенекаАБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол №	№TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее

Завершено

№001-00

001-00 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Пациентов: 800

Организаций: 48

Исследователей: 63

РКИ №	472 от 6 июля 2016 г.
Препарат:	Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№HP-3070-GL-04

HP-3070-GL-04 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Пациентов: 310

Организаций: 16

Исследователей: 19

РКИ №	450 от 30 июня 2016 г.
Препарат:	HP-3070 (азенапина малеат)
Разработчик:	Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 июля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№HP-3070-GL-04

Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.

подробнее