Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»


Сортировать:
Завершено

№D1680С00016

Пациентов: 450
ClinicalTrials.gov Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure
РКИ № 318 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Саксаглиптин (Онглиза)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1680С00016

Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.

подробнее
Проводится

№ 14/15

Пациентов: 56
РКИ № 263 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Ритонавир Канон (Ритонавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 14/15

Доказать биоэквивалентность препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

№13/15

Пациентов: 38
РКИ № 218 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Атазанавир Канон (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № №13/15

Доказать биоэквивалентность препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Проводится

№ 12/15

Пациентов: 24
РКИ № 65 от 28 января 2016 г.
Препарат: Дарунавир Канон (Дарунавир)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 12/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®.

подробнее
Завершено

№181-00

Пациентов: 20
РКИ № 48 от 25 января 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №181-00

Изучение монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом у пациентов с распространенной/метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода.

подробнее
Завершено

№42165279-MDD-2001

Пациентов: 70
РКИ № 15 от 12 января 2016 г.
Препарат: JNJ-42165279
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №42165279-MDD-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ ФЕБ-06-2015

Пациентов: 140
РКИ № 6 от 11 января 2016 г.
Препарат: Подагрол (Фебуксостат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 3 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № ФЕБ-06-2015

Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией.

подробнее
Завершено

№ 15-57/R

Пациентов: 110
РКИ № 5 от 11 января 2016 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-57/R

Доказать биоэквивалентность препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Завершено

№ GLIM-08/2015

Пациентов: 44
РКИ № 800 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № GLIM-08/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Проводится

№ 09/15

Пациентов: 42
РКИ № 781 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 09/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Зидовудин + Ламивудин и Комбивир®.

подробнее