Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CO40016

CO40016 "Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Ipatasertib in Combination With Paclitaxel as a Treatment for Participants With PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered, Locally Advanced or Metastatic, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer
РКИ № 525 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 12 июня 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №CO40016

Изучение препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№STREAM-2

STREAM-2 "Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 523 от 4 октября 2017 г.
Препарат: (Тенектеплаза, Метализе®)
Разработчик: Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № №STREAM-2

Изучение эффективности и безопасности стратегии ранней реперфузии после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста

подробнее
Завершено

№R1500-CL-1643

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе

Пациентов: 160
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Evinacumab (REGN1500) in Participants With Persistent Hypercholesterolemia
РКИ № 518 от 3 октября 2017 г.
Препарат: REGN1500 (Эвинакумаб)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 октября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R1500-CL-1643

Оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией

подробнее
Проводится

№ APhS-Abir/BE-012017

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 504 от 25 сентября 2017 г.
Препарат: Абирон (Абиратерон)
Разработчик: Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2017 г.
Окончание: 15 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № № APhS-Abir/BE-012017

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон и Зитига®

подробнее
Завершено

№ 17-64/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 112
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 21 сентября 2017 г.
Препарат: Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № № 17-64/R

Изучение биоэквивалентности препарата Индапамид+ Периндоприл+Розувастатин и препаратов Нолипрел® А Би-форте и Крестор®.

подробнее
Завершено

585-00 585-00 №585-00

585-00"" 585-00"" 585-00"" 585-00 "Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 391 от 20 июля 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 585-00 585-00 №585-00

Изучение применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения

подробнее
Завершено

№CLCZ696D2302

CLCZ696D2302 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 300
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind Controlled Study Comparing LCZ696 to Medical Therapy for Comorbidities in HFpEF Patients
РКИ № 359 от 3 июля 2017 г.
Препарат: LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696D2302

Оценка эффекта препарата LCZ696 по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

подробнее
Завершено

№ DRN-CFR-II/III

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 125
Организаций: 23
Исследователей: 21
РКИ № 348 от 23 июня 2017 г.
Препарат: Тигераза (Дорназа альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 23 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № DRN-CFR-II/III

Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»

подробнее
Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function
РКИ № 346 от 22 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее
Завершено

590-00 №590-00

590-00"" 590-00"" 590-00"" 590-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 333 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 590-00 №590-00

1). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП) с опухолями, позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 2). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 3). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 4). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1. 5). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую при помощи BICR, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 6). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 7). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у всех пациентов.

подробнее