Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»


Сортировать:
Завершено

№EGC002

Пациентов: 413
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of EG12014 Compared With Herceptin in Subjects With HER2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 343 от 18 июля 2018 г.
Препарат: трастузумаб (EG12014)
Разработчик: «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Китай/Тайвань
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №EGC002

Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела

подробнее
Пациентов: 150
РКИ № 333 от 12 июля 2018 г.
Препарат: Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 12 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № №KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_07

Пациентов: 40
РКИ № 293 от 22 июня 2018 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_07

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Розувастатин (T) и препарата сравнения Крестор® (R) после однократно принятой дозы 40 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 261 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик: Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Англия/США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 775-00/E7080-G000-309 №775-00/E7080-G000-309

Оценка эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия

подробнее
Завершено

№ BIPE-t-CT-01

Пациентов: 80
РКИ № 245 от 28 мая 2018 г.
Препарат: Бисопролол + Периндоприл
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIPE-t-CT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения

подробнее
Завершено

№ GL0817-01

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GL-0817 (With Cyclophosphamide) for the Prevention of Recurrence of Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity
РКИ № 241 от 25 мая 2018 г.
Препарат: GL-0817
Разработчик: «Гликник Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 мая 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № GL0817-01

Оценка безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта

подробнее
Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Phase III Study in First-line Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Are Not Candidate for Intensive Therapy.
РКИ № 227 от 16 мая 2018 г.
Препарат: S95005 (трифлуридин/типирацил)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 №CL3-95005-006

Сравнение комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№R2810-ONC-16113

Пациентов: 360
ClinicalTrials.gov Combinations of Cemiplimab (Anti-PD-1 Antibody) and Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 222 от 14 мая 2018 г.
Препарат: Цемиплимаб (REGN2810)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R2810-ONC-16113

Изучение комбинации препарата REGN2810, ипилимумаба и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№ 1-ТЭ/О-2017

Пациентов: 220
РКИ № 181 от 19 апреля 2018 г.
Препарат: Диосмин - Н Органика (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 19 апреля 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № 1-ТЭ/О-2017

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Диосмин-Н Органика в сравнении с лекарственным препаратом Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен

подробнее
Завершено

№ NEPA-17-05

Пациентов: 180
РКИ № 155 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № NEPA-17-05

Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы

подробнее