| РКИ № | 540 от 23 октября 2018 г. |
| Препарат: | Атазанавир |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | №18-70/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики препарата Атазанавир и препарата Реатаз® у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
подробнее| РКИ № | 521 от 9 октября 2018 г. |
| Препарат: | MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2018 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря.
подробнее| РКИ № | 501 от 27 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | №17-68/R |
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол® после однократного перорального приема здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 497 от 26 сентября 2018 г. |
| Препарат: | TL-PML-c (Помалидомид, Помалидомид-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-PLD-c-01 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата TL-PML-c (T) и референтного препарата Имновид® (R) после однократно принятой дозы 4 мг (1 капсула) Дополнительная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата TL-PML-c и Имновид в рамках данного исследования
подробнее| РКИ № | 487 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 826-00 826-00 №826-00 |
Сравнение комбинации Пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
подробнее| РКИ № | 455 от 4 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Миелан (Леналидомид) |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия |
| Протокол № | № RDPh_18_12 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан в сравнении с препаратом Ревлимид® при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 454 от 31 августа 2018 г. |
| Препарат: | Толперизон Органика (Толперизон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика и Мидокалм® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
подробнее| РКИ № | 400 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | Сотаглифлозин |
| Разработчик: | Лексикон Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2018 г. |
| Окончание: | 24 февраля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC 15156 (SOLOIST-WHF) |
Оценка влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
подробнее| РКИ № | 401 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек]) |
| Разработчик: | КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № CSL112_3001 |
Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом
подробнее| РКИ № | 372 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Валсартан+Розувастатин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | № 18-59/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодо-ступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) монопрепаратам сравнения при одновременном приеме Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки покрытые оболочкой, Новар-тис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Велико-британия).
подробнее