Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ID-080A301

ID-080A301 «Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)

Пациентов: 600
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Research Study to Show the Effect of Aprocitentan in the Treatment of Difficult to Control (Resistant) High Blood Pressure (Hypertension) and Find Out More About Its Safety
РКИ № 351 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Апроцитентан (ACT-132577)
Разработчик: Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №ID-080A301

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№ GRS-2018-02

Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, ООО «Протон» Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 349 от 19 июля 2018 г.
Препарат: GRS
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № GRS-2018-02

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№EGC002

EGC002 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба «ЭйрДженикс») и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 413
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of EG12014 Compared With Herceptin in Subjects With HER2 Positive Early Breast Cancer
РКИ № 343 от 18 июля 2018 г.
Препарат: трастузумаб (EG12014)
Разработчик: «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Китай/Тайвань
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №EGC002

Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела

подробнее
Завершено

№KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU "Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 333 от 12 июля 2018 г.
Препарат: Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 12 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № №KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

подробнее
Проводится

№ RDPh_18_07

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 293 от 22 июня 2018 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_07

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Розувастатин (T) и препарата сравнения Крестор® (R) после однократно принятой дозы 40 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

775-00/E7080-G000-309 №775-00/E7080-G000-309

775-00/E7080-G000-309"" 775-00/E7080-G000-309"" 775-00/E7080-G000-309" 775-00/E7080-G000-309 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 261 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик: Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: Англия/США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 775-00/E7080-G000-309 №775-00/E7080-G000-309

Оценка эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия

подробнее
Завершено

№ BIPE-t-CT-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 245 от 28 мая 2018 г.
Препарат: Бисопролол + Периндоприл
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIPE-t-CT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения

подробнее
Завершено

№ GL0817-01

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования

Пациентов: 70
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GL-0817 (With Cyclophosphamide) for the Prevention of Recurrence of Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity
РКИ № 241 от 25 мая 2018 г.
Препарат: GL-0817
Разработчик: «Гликник Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 мая 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № GL0817-01

Оценка безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта

подробнее
Проводится

CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 №CL3-95005-006

CL3-95005-006"" CL3-95005-006"" CL3-95005-006"" CL3-95005-006 «Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study in First-line Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Are Not Candidate for Intensive Therapy.
РКИ № 227 от 16 мая 2018 г.
Препарат: S95005 (трифлуридин/типирацил)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 №CL3-95005-006

Сравнение комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Проводится

№R2810-ONC-16113

Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 360
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Combinations of Cemiplimab (Anti-PD-1 Antibody) and Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 222 от 14 мая 2018 г.
Препарат: Цемиплимаб (REGN2810)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R2810-ONC-16113

Изучение комбинации препарата REGN2810, ипилимумаба и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее