Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MK-7339-010-00 №MK-7339-010-00

MK-7339-010-00"" MK-7339-010-00"" MK-7339-010-00"" MK-7339-010-00 "Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010)

Пациентов: 50
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 202 от 22 апреля 2019 г.
Препарат: MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 апреля 2019 г.
Окончание: 14 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7339-010-00 №MK-7339-010-00

Изучение пембролизумаба в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№ Debio 1347-201

Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3

Пациентов: 600
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Basket Trial in Solid Tumors Harboring a Fusion of FGFR1, FGFR2 or FGFR3- (FUZE Clinical Trial)
РКИ № 193 от 16 апреля 2019 г.
Препарат: Debio 1347
Разработчик: Дебиофарм Интернэшнл СА
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № Debio 1347-201

Изучение селективного ингибитора пан-FGFR Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями

подробнее
Проводится

№64091742PCR3001

64091742PCR3001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы

Пациентов: 500
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 190 от 15 апреля 2019 г.
Препарат: JNJ-64091742 (Нирапариб, Нирапариб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №64091742PCR3001

Изучение препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы

подробнее
Проводится

937-00 937-00 937-00 №937-00

937-00"" 937-00 "Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 181 от 10 апреля 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 937-00 937-00 937-00 №937-00

Оценка безопасности и эффективности пембролизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации

подробнее
Завершено

ANAM-17-20 №ANAM-17-20

ANAM-17-20"" ANAM-17-20 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Пациентов: 110
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 182 от 10 апреля 2019 г.
Препарат: Анаморелина гидрохлорид
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № ANAM-17-20 №ANAM-17-20

Оценка эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого

подробнее
Прекращено

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC
РКИ № 159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик: ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Тайвань
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее
Завершено

№CLY16001

CLY16001 «Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 122 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Рисперидон (LY03004)
Разработчик: «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №CLY16001

Оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

подробнее
Завершено

№ TL-PSP-t-01

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Технология Лекарств», Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 59 от 6 февраля 2019 г.
Препарат: TL-PSP-t (Фосфазид)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 февраля 2019 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-PSP-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-PSP-t (Фосфазид) и Никавир®.

подробнее
Завершено

№ 17-69 /R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО "Сервье", Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 50 от 31 января 2019 г.
Препарат: Прасугрел
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № № 17-69 /R

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прасугрел и Эффиент®.

подробнее
Завершено

№ 18-71/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 140
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 21 декабря 2018 г.
Препарат: Амлодипин+Телмисартан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол № № 18-71/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Телмисартан сравнения Твинста®.

подробнее