| РКИ № | 50 от 31 января 2019 г. |
| Препарат: | Прасугрел |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | № 17-69 /R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прасугрел и Эффиент®.
подробнее| РКИ № | 638 от 21 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Телмисартан |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | № 18-71/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Телмисартан сравнения Твинста®.
подробнее| РКИ № | 634 от 19 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~ |
| Протокол № | № RDPh_18_20 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гефитиниб (T) и референтного препарата Иресса® (R) после однократно принятой дозы 250 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).
подробнее| РКИ № | 629 от 14 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 15 июля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 756-01 756-01 756-01 №756-01 |
Изучение применения пембролизумаба для лечения рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 615 от 10 декабря 2018 г. |
| Препарат: | CT-P16 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P16 3.1 |
Продемонстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения
подробнее| РКИ № | 617 от 10 декабря 2018 г. |
| Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
| Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № TX05-03Е |
Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 548 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
| Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № TX05-03 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 551 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020)) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | ВО40747 №ВО40747 |
Оценка эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с неоадъювантной терапией антрациклином по уплотненной схеме с последующим введением паклитаксела+трастузумаба+пертузумаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 546 от 29 октября 2018 г. |
| Препарат: | IMCgp100 (, IMCgp100) |
| Разработчик: | Иммунокор Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июля 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
| Протокол № | №IMCgp100-202 |
Изучение безопасности и эффективности IMCgp100 у пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
подробнее| РКИ № | 542 от 23 октября 2018 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9536) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | EX9536-4388 №EX9536-4388 |
Изучение влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
подробнее