Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 5К/2011

Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости новой лекарственной формы алимемазина тартрата – препарата Тералиджен ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 455 от 27 октября 2011 г.
Препарат: Тералиджен ретард (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 5К/2011

Определить фармакокинетические параметры и изучить безопасность и переносимость препарата Тералиджен ретард, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.

подробнее
Завершено

№ H8Y-MC-HBBN

Мультицентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы 3-х доз LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR

Пациентов: 356
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 398 от 6 октября 2011 г.
Препарат: LY2140023
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № H8Y-MC-HBBN

Изучение эффективности LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении

подробнее
Завершено

№ EP06-302

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim
РКИ № 369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: EP2006 (Филграстим )
Разработчик: Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

№ NN25307

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Пациентов: 260
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (NN25307)
РКИ № 357 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № № NN25307

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении

подробнее
Прекращено

№NN25310

NN25310 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Пациентов: 104
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia (NN25310)
РКИ № 358 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарияв (107031, г. Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № №NN25310

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, проходивших лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее
Завершено

№H8O-MC-GWDQ

BCB109 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» (EXSCEL)

Пациентов: 350
Организаций: 24
Исследователей: 23
РКИ № 328 от 23 августа 2011 г.
Препарат: LY2148568 (Эксенатид)
Разработчик: Амилин Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №H8O-MC-GWDQ

Оценка влияния EQW, используемого в сочетании со стандартной терапией, направленной на контроль гликемии, на основные макроциркуляторные события при назначении пациентам с диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ RVX222-CS-007

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования

Пациентов: 221
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov ApoA-I Synthesis Stimulation and Intravascular Ultrasound for Coronary Atheroma Regression Evaluation
РКИ № 277 от 27 июля 2011 г.
Препарат: RVX000222
Разработчик: «Реcверлоджикс Корп.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 июля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № RVX222-CS-007

Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям

подробнее
Проводится

№ 31-08-263

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 252 от 27 июня 2011 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, АБИЛИФАЙ)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2011 г.
Окончание: 31 января 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 31-08-263

Сравнение эффективности пероральной комбинированной терапии Арипипразола в сочетании с эсциталопрамом (3 мг/10 мг, 3 мг/20 мг, 6 мг/10 мг, 6 мг/20 мг, 12 мг/10 мг, 12 мг/20 мг) с эффективностью монотерапии арипипразолом (3 мг, 6 мг, 12 мг) и монотерапии эсциталопрамом (10 мг, 20 мг) у пациентов с большим депрессивным расстройством, демонстрирующих неполный ответ на проспективное 8-недельное исследование монотерапии эсциталопрамом

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Проводится

№ СT-3-002

Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией

Пациентов: 130
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 231 от 1 июня 2011 г.
Препарат: Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Разработчик: Кардиум Терапьютикс Инк.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия
Протокол № № СT-3-002

Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi

подробнее