| РКИ № | 569 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Кабецин (Капецитабин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 9, Россия |
| Протокол № | № К-12 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО "Фарм-синтез", Россия) относительно оригинального препарата Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) Оценить безопасность и переносимость препарата.
подробнее| РКИ № | 563 от 7 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Траксара (Транексамовая кислота) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | №03/12 |
Сравнить эффективность, переносимость и безопасность препарата Траксара и Транексам при операциях на сердце в условиях ИК.
подробнее| РКИ № | 544 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | №GFD-01/30 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Оценить безопасность и переносимость препарата.
подробнее| РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнее| РКИ № | 499 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ивабрадин (S16257, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-16257-097 |
Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца
подробнее| РКИ № | 500 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-098 |
Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
подробнее| РКИ № | 482 от 31 октября 2012 г. |
| Препарат: | НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | ООО "Сегмента Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия |
| Протокол № | № 1КИ/2011 |
Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии
подробнее| РКИ № | 470 от 26 октября 2012 г. |
| Препарат: | Рольприна® СР (Ропинирол) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №12-30/R |
Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рольприна® СР и препарата Реквип Модутаб
подробнее| РКИ № | 461 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Куван (Сапроптерин) |
| Разработчик: | «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Компания Арес Трейдинг С.А., Швейцария (Московское Представительство), Промышленная зона Урьеттаз, 1170 Обонн, Швейцария (Россия, 125445 Москва, ул Смольная 24Д, офис ООО"Мерк"), Россия |
| Протокол № | №не применимо |
Изучить частоту ответа на 8-дневное лечение препаратом Куван® и оценить безопасность 6-недельного применения препарата Куван® у российских пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией (ФКУ) и повышенным уровнем фенилаланина (≥ 450 мкмоль/л).
подробнее| РКИ № | 445 от 18 октября 2012 г. |
| Препарат: | Фосфоглив |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР |
Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
подробнее