| РКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнее| РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
| Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
| Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее| РКИ № | 850 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | OPC-34712 |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №331-10-237 |
Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 788 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Гальнора СР (Галантамин) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-19/R |
Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 765 от 5 марта 2012 г. |
| Препарат: | RO4995819 |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BP25712 |
Оценить эффективность 6-недельного лечения препаратом RO4995819 по сравнению с плацебо в качестве вспомогательной терапии у пациентов с БДР и неудовлетворительным ответом на продолжающееся лечение антидепрессантами по результатам среднего изменения индексов Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от исходного уровня до конца лечения.
подробнее| РКИ № | 746 от 28 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 15 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия |
| Протокол № | №331-10-230 |
Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
подробнее| РКИ № | 713 от 14 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Креон® Микро (Панкреатин) |
| Разработчик: | Эбботт Продактс ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия |
| Протокол № | № S245.3.135 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
подробнее