Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D1050296

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
РКИ № 716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее
Завершено

№ 11-24/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста (телмисартан), таблетки 80 мг, КРКА, д.д., Ново Место, Словения, и препарата Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 690 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: Телмиста (Телмисартан)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 3 июля 2013 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-24/R

Доказать биоэквивалентность препарата Телмиста и препарата Микардис® после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ 11-18/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 682 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: Неопакс (Иматиниб)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 11-18/R

Доказать биоэквивалентность препарата Неопакс (иматиниб, 100 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Гливек® (иматиниб, 100 мг, капсулы, Новартис Фарма Штейн АГ, Швей-цария) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№14178A

14178A "Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Пациентов: 170
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 672 от 30 января 2012 г.
Препарат: Lu AA21004
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №14178A

Определение эффективности применения препарата Lu AA21004 у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

подробнее
Прекращено

№ 31-09-267

Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia or Children and Adolescents With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features.
РКИ № 668 от 27 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 31-09-267

Дальнейшее описание долгосрочной безопасности и переносимости арипипразола у пациентов подросткового возраста с шизофренией

подробнее
Завершено

№ CL3-06795-008

Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 13
РКИ № 664 от 26 января 2012 г.
Препарат: Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06795-008

Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.

подробнее
Завершено

№ CRLX030A2201

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке гемодинамической реакции на внутривенное вливание препарата RLX030 у больных с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
РКИ № 649 от 20 января 2012 г.
Препарат: RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № CRLX030A2201

Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.

подробнее
Проводится

№31-09-266

31-09-266 "Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy & Safety Study of Oral Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia
РКИ № 630 от 13 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №31-09-266

Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.

подробнее
Проводится

№ 1БЭ/2011

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Необутин® (тримебутин), таблетки 100 мг (производства SAMIL Pharm. Co., LTD, Корея) и препарата Тримедат® (тримебутин), таблетки 100 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 604 от 26 декабря 2011 г.
Препарат: Необутин® (Тримебутин)
Разработчик: ООО "Сегмента Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 26 декабря 2011 г.
Окончание: 16 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Протокол № № 1БЭ/2011

Оценить биоэквивалентность препаратов Необутин® и Тримедат®

подробнее
Проводится

№ 11-13/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эманера (эзомепразол 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Нексиум (эзомепразол 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, производства АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: Эманера (Эзомепразол)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-13/R

Исследование биоэквивалентности препарата Эманера и препарата Нексиум у здоровых добровольцев

подробнее