Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» - исследования

Завершено

№GFD-01/30

GFD-01/30 «Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	544 от 28 ноября 2012 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 ноября 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол №	№GFD-01/30

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Оценить безопасность и переносимость препарата.

подробнее

Завершено

№ GS-US-259-0116

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Пациентов: 500

Организаций: 22

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

РКИ №	543 от 28 ноября 2012 г.
Препарат:	Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0116

Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики

подробнее

Завершено

№CL3-16257-097

CL3-16257-097 «Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев

Пациентов: 150

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	499 от 8 ноября 2012 г.
Препарат:	Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№CL3-16257-097

Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

подробнее

Завершено

№ CL3-16257-098

Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев

Пациентов: 200

Организаций: 18

Исследователей: 20

РКИ №	500 от 8 ноября 2012 г.
Препарат:	S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ CL3-16257-098

Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.

подробнее

Завершено

№ 1КИ/2011

Многоцентровое рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и переносимости препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и Тримедат®, таблетки 200 мг у больных синдромом раздраженного кишечника

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	482 от 31 октября 2012 г.
Препарат:	НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин)
Разработчик:	ООО "Сегмента Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	31 октября 2012 г.
Окончание:	1 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Протокол №	№ 1КИ/2011

Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии

подробнее

Завершено

№12-30/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	470 от 26 октября 2012 г.
Препарат:	Рольприна® СР (Ропинирол)
Разработчик:	КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	26 октября 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2015 г.
Страна:	Словения
CRO:	АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№12-30/R

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рольприна® СР и препарата Реквип Модутаб

подробнее

Завершено

№не применимо

Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	461 от 23 октября 2012 г.
Препарат:	Куван (Сапроптерин)
Разработчик:	«Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	23 октября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Компания Арес Трейдинг С.А., Швейцария (Московское Представительство), Промышленная зона Урьеттаз, 1170 Обонн, Швейцария (Россия, 125445 Москва, ул Смольная 24Д, офис ООО"Мерк"), Россия
Протокол №	№не применимо

Изучить частоту ответа на 8-дневное лечение препаратом Куван® и оценить безопасность 6-недельного применения препарата Куван® у российских пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией (ФКУ) и повышенным уровнем фенилаланина (≥ 450 мкмоль/л).

подробнее

Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

PHG-M2/P03-12 ЯГУАР "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 520

Организаций: 35

Исследователей: 36

РКИ №	445 от 18 октября 2012 г.
Препарат:	Фосфоглив
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол №	№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее

Проводится

№ RPH-002-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 128

Организаций: 24

Исследователей: 26

РКИ №	435 от 15 октября 2012 г.
Препарат:	RPН-002
Разработчик:	ЗАО «Р-Фарм»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 октября 2012 г.
Окончание:	25 февраля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ RPH-002-01

Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Завершено

№ D1050308

Дополнительное многоцентровое открытое исследование луразидона в изменяемой дозе, применяемого совместно с литием или дивалпрексом для лечения больных биполярным расстройством I типа

Пациентов: 76

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} This is an Open-label, Multi-center, Extension Study Designed to Evaluate the Longer Term Safety, Tolerability and Effectiveness of Lurasidone, Flexibly Dosed, Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder Who Have Participated in Study D1050296

РКИ №	400 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	31 августа 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050308

Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.

подробнее