| РКИ № | 424 от 8 июля 2013 г. |
| Препарат: | Веро-линезолид (линезолид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № 02/12 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности антибактериальных препаратов Веро-Линезолид (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Зивокс® (Pfizer AS, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией
подробнее| РКИ № | 416 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | Тригексифенидил Органика (Тригексифенидил) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № 01 |
-Изучение фармакокинетики препарата Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО «Органика», Россия). -Изучение фармакокинетики препарата Циклодол® таблетки 2 мг (ГРИНДЕКС, Латвия). -Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.
подробнее| РКИ № | 418 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | АСТ-064992 (Маситентан) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № АС-055-305 |
Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)
подробнее| РКИ № | 331 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Кетопрофен Органика (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Органика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | не указано |
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 288 от 30 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Дилакса (Целекоксиб) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-37/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 285 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-102 MODIFY |
Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии
подробнее| РКИ № | 284 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № СL2-16257-101 |
Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.
подробнее| РКИ № | 266 от 24 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Интерфаст (Саквинавир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П04/12 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Интерфаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Инвираза» производства «Рош Фарма С.А.» (Испания).
подробнее| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее| РКИ № | 242 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № AMT-2012-03 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – мелоксикама после однократного применения препарата ректально здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее