Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 04/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, капсулы пролонгированного действия, 8 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Реминил®, капсулы пролонгированного действия, 8 мг («Янссен-Силаг С.п.А», Италия) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 666 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: Галантамин Канон (Галантамин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 04/15

Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон и Реминил®.

подробнее
Завершено

№CV185-316

CV185-316 "«Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Пациентов: 1002
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart
РКИ № 663 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-316

Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством

подробнее
Проводится

№ Р-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 613 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Дизавирин (Зидовудин+Ламивудин)
Разработчик: Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Пакистан
CRO: ООО "Ригведа", 394033, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 53, офис 72, Россия
Протокол № № Р-01

Доказать биоэквивалентность препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
РКИ № 612 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее
Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
РКИ № 610 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее
Проводится

№ 07/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Омник Окас, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 570 от 12 октября 2015 г.
Препарат: Тамсулозин Канон (Тамсулозин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 07/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тамсулозин Канон (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Омник Окас (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства «Астеллас Фарма Юроп, Б.В.» (Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ РЕБ-04-2015

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Пациентов: 140
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 564 от 7 октября 2015 г.
Препарат: Гастростат (Ребамипид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 октября 2015 г.
Окончание: 3 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № РЕБ-04-2015

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка.

подробнее
Проводится

№ 05/15

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 510 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Кветиапин Канон Пролонг (Кветиапин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 05/15

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Кветиапин Канон Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Сероквель® Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Великобритания).

подробнее
Завершено

№CNTO136-MDD-2001

CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Пациентов: 450
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 491 от 8 сентября 2015 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 8 сентября 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO136-MDD-2001

Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).

подробнее
Проводится

№ 054/14

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 485 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Орнитин Канон (Орнитин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 054/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Орнитин Канон и препарата сравнения Гепа-Мерц.

подробнее