ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ИМЕНИ Н.И. ПИРОГОВА" САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УНИВЕРСИТЕТА


Сортировать:
Завершено

№ BCD-131-2

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-131 and Mircera in Treatment of Anemia in CKD Patients on Dialysis
РКИ № 508 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-131-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0016

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Correction or Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Incident Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (DD-CKD)
РКИ № 48 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0016

Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа.

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0017

Пациентов: 230
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (DD-CKD)
РКИ № 49 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0017

Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа

подробнее
Завершено

№ DU176b-C-E314

Пациентов: 137
ClinicalTrials.gov Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes
РКИ № 796 от 14 ноября 2016 г.
Препарат: Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик: Даичи Санкио Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № DU176b-C-E314

Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

подробнее
Завершено

№ THR-1442-C-476

Пациентов: 306
ClinicalTrials.gov Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial
РКИ № 662 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Разработчик: Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 10 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № THR-1442-C-476

Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05B

Пациентов: 162
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05A

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
РКИ № 69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: РА21
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 22 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № № PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее