Государственное автономное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№I6T-MC-AMAN

I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMBG

I6T-MC-AMBG "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 110
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 371 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMBG

Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842
Организаций: 53
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance
РКИ № 350 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее
Проводится

CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001 «Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Пациентов: 280
Организаций: 32
Исследователей: 34
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее
Прекращено

CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Brief Title: Study of Efficacy and Safety of Canakinumab as Adjuvant Therapy in Adult Subjects With Stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) Completely Resected Non-small Cell Lung Cancer Acronym: CANOPY-A
РКИ № 319 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.

подробнее
Прекращено

BIG 16-05/AFT-27/WO39391 №BIG 16-05/AFT-27/WO39391

BIG 16-05/AFT-27/WO39391"" BIG 16-05/AFT-27/WO39391 "Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Пациентов: 550
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 318 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Атезолизумаб (Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BIG 16-05/AFT-27/WO39391 №BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Оценить эффективность адъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

подробнее
Проводится

M16-066 M16-066 M16-066 №M16-066

M16-066"" M16-066 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 25
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 302 от 27 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-066 M16-066 M16-066 №M16-066

Изучение эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ GLARGIN-IM

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ») и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ») у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 234
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin RinGlar® Compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 282 от 14 июня 2018 г.
Препарат: РинГлар® (Инсулин гларгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GLARGIN-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№BCD-085-8/PATERA

BCD-085-8/PATERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 194
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 274 от 7 июня 2018 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-8/PATERA

Оценка эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ 204837

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat-Three-times Weekly Dosing in Dialysis (ASCEND-TD)
РКИ № 209 от 8 мая 2018 г.
Препарат: Дапродустат
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 204837

Сравнить у пациентов, зависимых от гемодиализа, влияние дапродустата, применяющегося три раза в неделю, и эпоэтина альфа в отношении повышения уровня Hb

подробнее