Государственное автономное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 147 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее
Завершено

№IPM3002

IPM3002 "Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Carboplatin and Etoposide in Chemotherapy Naïve Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (The MATISSE Study)
РКИ № 126 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Разработчик: Зиофарм Онколоджи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №IPM3002

Сравнение эффективности препарата палифосфамид-трис в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом и химиотерапии только карбоплатином и этопозидом по показателю ОВ у пациентов с распространенным МРЛ, ранее не получавших химиотерапию

подробнее
Проводится

№TEM-04-2011

TEM-04-2011 «Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 36
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 72 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №TEM-04-2011

- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид

подробнее
Проводится

№ PACLIT-10-2011

Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – «Бристол Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 50 от 17 мая 2012 г.
Препарат: Паклитаксел
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 мая 2012 г.
Окончание: 2 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н
Протокол № № PACLIT-10-2011

Сравнить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Паклитаксел, производства компании «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 175 мг и Таксол® производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия) в лекарственной форме концентрат для инфузий в комбинации с Доксорубицином.

подробнее
Завершено

№ PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Завершено

№ GO27912

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Carboplatin/Paclitaxel and Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizumab With and Without Pictilisib in Previously Untreated Advanced or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 23 от 11 мая 2012 г.
Препарат: GDC-0941
Разработчик: Genentech, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 мая 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GO27912

-- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел у пациентов с ранее нелеченым распространенным или рецидивирующим плоскоклеточным НМКРЛ; -- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел +бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с распространенным или рецидивирующим неплоскоклеточным НМКРЛ;

подробнее
Проводится

№ DOCET-11-2011

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 918 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: Доцетаксел
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 16 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № DOCET-11-2011

1. Оценить клиническую эффективность (полный и частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST по данным КТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел/Доксорубицин. 2. Оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел и Доксорубицин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 3. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел и Таксотер путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Доцетаксел, полученных в рамках данного исследования с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер (Санофи-Авентис, Франция).

подробнее
Завершено

№ GS-US-324-0101

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Пациентов: 145
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Simtuzumab Combined With Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
РКИ № 921 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: GS-6624
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445
Протокол № № GS-US-324-0101

Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

подробнее
Завершено

№ BCD-017-2

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer
РКИ № 877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 4 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее
Проводится

№ BE03-TEM –Rph

Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Темодал® капсулы 140 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 36
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 634 от 16 января 2012 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № № BE03-TEM –Rph

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 140 мг в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 140 мг

подробнее