Государственное автономное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№673-301

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)
РКИ № 258 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Талазопариб (BMN 673)
Разработчик: «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №673-301

Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.

подробнее
Завершено

№TH-CR-415

TH-CR-415 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of TH-302 or Placebo in Combination With Pemetrexed in Patients With Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 213 от 18 апреля 2014 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TH-CR-415

Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ D0819C00003

Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Прекращено

№PPHM 1202

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE)

Пациентов: 54
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Bavituximab Plus Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Late-stage Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 70 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: Бавитуксимаб
Разработчик: Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2014 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PPHM 1202

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом

подробнее
Завершено

№ KI/1212-1

Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 783 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № KI/1212-1

Первичные цели исследования 1. Оценка эффективности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. 2. Оценка безопасности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. Вторичная цель исследования: Оценка эффективности лекарственного препарата Эральфон® в дозе 40 000 МЕ вводимого один раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли.

подробнее
Завершено

№ B3271002

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 301
Организаций: 37
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Завершено

№ AEZS-108-050

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer
РКИ № 704 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Разработчик: Аэтерна Зентарис ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Протокол № № AEZS-108-050

Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.

подробнее
Завершено

№ 20120265

Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 651 от 17 октября 2013 г.
Препарат: ABP 215
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 7 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № 20120265

Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом

подробнее
Завершено

№ 09-09

Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека

Пациентов: 32
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 497 от 5 августа 2013 г.
Препарат: ON 01910.Na, ригосертиб натрия
Разработчик: «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 09-09

Определение общего показателя ответа (частичного ответа+полного ответа) у пациентов с положительной и отрицательной к папилломавирусу человека, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой

подробнее
Завершено

№ET743-OVC-3006

ET743-OVC-3006 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Пациентов: 373
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 435 от 12 июля 2013 г.
Препарат: Трабектедин (Йонделис®)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № №ET743-OVC-3006

Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.

подробнее