Государственное автономное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Научно-исследовательский институт клинической онкологии "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№AC220-A-U302

ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Quizartinib With Standard of Care Chemotherapy and as Continuation Therapy in Patients With Newly Diagnosed FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia (AML)
РКИ № 390 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Квизартиниб (AC220)
Разработчик: Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №AC220-A-U302

Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.

подробнее
Завершено

№252-00

252-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 391 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №252-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования при применении комбинации пембролизумаба и эпакадостата и комбинации пембролизумаба с плацебо (т.е. в 2 терапевтических группах) на основании критериев RECIST 1.1 по результатам независимой центральной оценки. 2)Сравнить общую выживаемость в 2 терапевтических группах.

подробнее
Завершено

№TO-TAS-102-302

TO-TAS-102-302 «Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of TAS-102 or Placebo Plus BSC in Patients With Metastatic Gastric Cancer
РКИ № 383 от 6 июня 2016 г.
Препарат: TAS 102
Разработчик: «Тайхо Онколоджи Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 24 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Клинтек интернешнл РУС", Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д.9, ~
Протокол № №TO-TAS-102-302

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата TAS 102 при лечении пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии.

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Пациентов: 88
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 309 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее
Завершено

№В9991009

В9991009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины

Пациентов: 50
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 279 от 22 апреля 2016 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №В9991009

Продемонстрировать превосходство авелумаба при независимом применении или совместно с ПЛД в сравнении с независимым применением ПЛД в отношении увеличения срока ОВ у пациентов с резистентным/рефрактерным к препаратам платины раком яичников

подробнее
Завершено

№ BCD-057-2

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 379
Организаций: 43
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial of Efficacy and Safety of BCD-057 and Humira® in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 177 от 11 марта 2016 г.
Препарат: BCD-057 (адалимумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-057-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом

подробнее
Проводится

GO29527 GO29527 №GO29527

GO29527"" GO29527"" GO29527" Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety and Efficacy of Atezolizumab (MPDL3280A) Compared to Best Supportive Care Following Chemotherapy in Patients With Lung Cancer [IMpower010]
РКИ № 167 от 9 марта 2016 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO29527 GO29527 №GO29527

Оценить эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1.

подробнее
Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

158-00 №158-00

158-00"" 158-00 "Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 711 от 2 декабря 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 158-00 №158-00

Изучение предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями.

подробнее