| РКИ № | 423 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | Акситиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № АКС-2/30032022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак. Доп. цель: оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития НЯ
подробнее| РКИ № | 406 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) |
| Разработчик: | Bharat Serums and Vaccines Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | BSV_rhFSH_20_09 № BSV_rhFSH_20_09 |
Оценка эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф®) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий
подробнее| РКИ № | 355 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Проксалутамид (GT0918) |
| Разработчик: | Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № GT0918-US-3002 |
-Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
подробнее| РКИ № | 335 от 12 мая 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Телмисартан |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-AMTEL-2021 № PAN-AMTEL-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов амлодипина и телмисартана — воспроизведенного препарата Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 316 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Треамид (ХС268БГ) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | COVID-TRE-04 № COVID-TRE-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции
подробнее| РКИ № | 295 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-225-1 № BCD-225-1 |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-225 после его подкожного введения в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями и выбрать режим дозирования для последующего исследования II фазы
подробнее| РКИ № | 278 от 15 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Бемаритузумаб (AMG 552) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | № 20210096 |
Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ)
подробнее| РКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
подробнее| РКИ № | 254 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | BI 690517 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 1378-0005 |
Продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо
подробнее| РКИ № | 224 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | GSK3511294 (Депемокимаб) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | № 217095 |
Оценить эффективность депемокимаба в дозе 100 мг подкожно в сравнении с плацебо на неделе 52 у пациентов с диагнозом ХПРС.
подробнее