Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CJ051032140

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 1160
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 556 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CJ051032140

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

подробнее
Завершено

№ BE-30062021-PmdPhS

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 539 от 8 сентября 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Протокол № № BE-30062021-PmdPhS

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ ТФН-8/07062022

Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 536 от 6 сентября 2022 г.
Препарат: Тофацитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № ТФН-8/07062022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Яквинус ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Дополнительная цель: Оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития нежелательных явлений.

подробнее
Прекращено

№ 0774-19

Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 522 от 1 сентября 2022 г.
Препарат: Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб)
Разработчик: Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № 0774-19

Сравнить эффективность и безопасность лечения деносумабом и деносумабом-реф у женщин в постменопаузе с остеопорозом.

подробнее
Завершено

VLP-ИН-I/II-12/21 VLP-ИН-I/II-12/21 № VLP-ИН-I/II-12/21

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

Пациентов: 600
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 518 от 31 августа 2022 г.
Препарат: Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 31 августа 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ИН-I/II-12/21 VLP-ИН-I/II-12/21 № VLP-ИН-I/II-12/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

подробнее
Завершено

№ ХС8-05-04-2022

Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 503 от 22 августа 2022 г.
Препарат: ХС8
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ХС8-05-04-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ 29-BE-RAL

Открытое рандомизированное репликативное, с двумя последовательностями и четырьмя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия), и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 490 от 16 августа 2022 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол № № 29-BE-RAL

Оценка биоэквивалентности препаратов ралтегравира — воспроизведенного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ 43-BE-DPG

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Биохимик», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 484 от 11 августа 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 25 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-DPG

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ КБЗ-4/06042022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 458 от 26 июля 2022 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № КБЗ-4/06042022

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ЛВТ-3/06042022 № ЛВТ-3/06042022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 26 июля 2022 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ЛВТ-3/06042022 № ЛВТ-3/06042022

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима® у здоровых добровольцев

подробнее