| РКИ № | 127 от 30 марта 2026 г. |
| Препарат: | BCD-256 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-256-2 |
Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов
подробнее| РКИ № | 118 от 24 марта 2026 г. |
| Препарат: | Донормил® (Доксиламин) |
| Разработчик: | УПСА САС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | SOM-DON-01 |
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 115 от 23 марта 2026 г. |
| Препарат: | BCD-267 (Трастузумаб дерукстекан) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-267-2/VERITAS |
Доказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 108 от 20 марта 2026 г. |
| Препарат: | SN_9 |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01-SN9-2024 |
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 при однократном и повторном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 101 от 18 марта 2026 г. |
| Препарат: | Ленакапавир (L-ELLA-06VR) |
| Разработчик: | ООО "ЭлпидаЛаб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2026 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЭлпидаЛаб», 141401, Московская обл., г г.о. Химки, г. Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1 , помещ. 29, Россия |
| Протокол № | L-ELLA-06VR-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR и Санленка у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 91 от 13 марта 2026 г. |
| Препарат: | БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-BIS-BE-2025-08 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
подробнее| РКИ № | 88 от 11 марта 2026 г. |
| Препарат: | FRD001 (Перфторпропан) |
| Разработчик: | ООО «Бейджин Фей Руйда Медикал Технолоджи Ко.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | FRD-R01302 |
Оценить эффективность и безопасность контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001, перфторпропана микропузырьки для инъекций, у пациентов с очаговыми поражениями печени
подробнее| РКИ № | 89 от 11 марта 2026 г. |
| Препарат: | МИР-909 (Стирипентол) |
| Разработчик: | ООО «Орфан медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121096, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, ул ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, дом 1, ПОМЕЩ. 17/6, Россия |
| Протокол № | OrphMed-MIR909-2026 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих стирипентол: МИР-909 (ООО «Орфан медика», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при приёме внутрь в дозе 500 мг (1 капсула) здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 80 от 5 марта 2026 г. |
| Препарат: | Тигераза® (Дорназа альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 5 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR039-PMD0P |
Первичная цель – пилотная оценка эффективности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД. Вторичная цель – оценка безопасности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД.
подробнее| РКИ № | 79 от 3 марта 2026 г. |
| Препарат: | Эстриол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Алтайвитамины" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия |
| Протокол № | EST-BE-41-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эстриол, крем вагинальный, 1 мг/г (АО «Алтайвитамины», Россия) (МНН: эстриол) с референтным лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (держатель РУ: Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия, производитель: Aspen Bad Oldesloe, Германия) (МНН: эстриол) у здоровых добровольцев женского пола после однократного применения в каждом периоде натощак с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее