| РКИ № | 266 от 20 июня 2025 г. |
| Препарат: | Стирипентол |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | STR-03-2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих cтирипентол: Стирипентол (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при однократном приёме 1 капсулы здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 253 от 10 июня 2025 г. |
| Препарат: | Флекаинид |
| Разработчик: | ООО «САЛЮТФАРМА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 июня 2025 г. |
| Окончание: | 19 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | FLC-01-2025 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Флекаинид в сравнении с препаратом Пропанорм® для поддержания синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий (ФП) после успешной электрической или медикаментозной кардиоверсии.
подробнее| РКИ № | 237 от 3 июня 2025 г. |
| Препарат: | ORP-004 (Эмицизумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Протокол № | ORP-004-1/REI-1 |
Изучение фармакокинетики и безопасности эмицизумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препа-рата Гемлибра® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 205 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041376 |
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
подробнее| РКИ № | 206 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | T-CDRI-02AF |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | T-CDRI-02AF-BE |
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов T-CDRI-02AF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ИИХР», Россия) и референтного препарата после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 199 от 5 мая 2025 г. |
| Препарат: | Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | B-CDRI-01TE-BE |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 177 от 17 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Ренгалин |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-RN-008 |
Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ
подробнее| РКИ № | 174 от 16 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Амисульприд |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | AMI-BE-01-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амисульприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: Амисульприд) с референтным лекарственным препаратом Солиан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Делфарм Дижон, Франция) (МНН: Амисульприд) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 151 от 1 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Звездочка Флю (парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + аскорбиновая кислота) |
| Разработчик: | АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 000000, Московская обл., г 142100, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, помещение 223, Россия |
| Протокол № | ZVE-BE-34-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее