Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)


Сортировать:
Проводится

MC-0332

Пациентов: 30
РКИ № 46 от 11 февраля 2026 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2026 г.
Окончание: 2 декабря 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия
Протокол № MC-0332

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого лекарственного препарата в сравнении с препаратом сравнения с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

BCD-180-4

Пациентов: 288
РКИ № 31 от 2 февраля 2026 г.
Препарат: Сенипрутуг
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-180-4

Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами

подробнее
Завершено

ГИБ-01-05-2025

Пациентов: 45
РКИ № 17 от 26 января 2026 г.
Препарат: 4-MUST
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 января 2026 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГИБ-01-05-2025

Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

AVE-BIS-BE-2025-05

Пациентов: 24
РКИ № 13 от 22 января 2026 г.
Препарат: БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2026 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-BIS-BE-2025-05

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

подробнее
Проводится

DON-BE-17-2025

Пациентов: 28
РКИ № 607 от 29 декабря 2025 г.
Препарат: Донепезил
Разработчик: Торрент Фармасьютикалс Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2025 г.
Окончание: 25 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Колинбрус+», 117198, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинский, дом 13/1, 320Е, Россия
Протокол № DON-BE-17-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Донепезил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Торрент Фармасьютикалс ЛТД, Индия) (МНН: Донепезил) с референтным лекарственным препаратом Aricept®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Фарева Амбуаз», Франция) (МНН: Донепезил) и оценить их биоэквивалентность у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде.

подробнее
Проводится

RD-CHPH-04SV-BE

Пациентов: 52
РКИ № 579 от 22 декабря 2025 г.
Препарат: RD-CHPH-04SV
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № RD-CHPH-04SV-BE

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтными препаратами при однократном приеме после еды у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

GNR130-BA01

Пациентов: 50
РКИ № 575 от 19 декабря 2025 г.
Препарат: GNR-130
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2025 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR130-BA01

Оценить безопасность, фармакокинетику (включая биодоступность) и иммуногенность препарата GNR130 в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MMH-522-001

Пациентов: 24
РКИ № 560 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: MMH-522
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-522-001

Оценить безопасность и переносимость препарата ММН-522 у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

MMH-407-012

Пациентов: 308
РКИ № 558 от 9 декабря 2025 г.
Препарат: Рафамин® (Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-012

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого бронхита у взрослых

подробнее
Проводится

M-CDRI-03TP-01

Пациентов: 88
РКИ № 552 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: M-CDRI-03TP (Маритупирдин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № M-CDRI-03TP-01

Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

подробнее