Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PAN-AMTEL-2021 № PAN-AMTEL-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 136
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 335 от 12 мая 2022 г.
Препарат: Амлодипин+Телмисартан
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № PAN-AMTEL-2021 № PAN-AMTEL-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов амлодипина и телмисартана — воспроизведенного препарата Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Проводится

COVID-TRE-04 № COVID-TRE-04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции

Пациентов: 610
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 316 от 28 апреля 2022 г.
Препарат: Треамид (ХС268БГ)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № COVID-TRE-04 № COVID-TRE-04

Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции

подробнее
Проводится

BCD-225-1 № BCD-225-1

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 84
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 295 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-225-1 № BCD-225-1

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-225 после его подкожного введения в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями и выбрать режим дозирования для последующего исследования II фазы

подробнее
Прекращено

№ 20210096

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)

Пациентов: 145
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 278 от 15 апреля 2022 г.
Препарат: Бемаритузумаб (AMG 552)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № № 20210096

Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ)

подробнее
Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Прекращено

№ 1378-0005

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 254 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: BI 690517
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 15 февраля 2024 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Протокол № № 1378-0005

Продемонстрировать эффективность препарата BI 690517, применяемого в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, а также охарактеризовать зависимость ответа на лечение препаратом BI 690517 от дозы у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек путем оценки 3 доз и плацебо

подробнее
Прекращено

№ 217095

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите)

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 224 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: GSK3511294 (Депемокимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 217095

Оценить эффективность депемокимаба в дозе 100 мг подкожно в сравнении с плацебо на неделе 52 у пациентов с диагнозом ХПРС.

подробнее
Проводится

UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)

Пациентов: 1244
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 231 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Утрожестан® (Прогестерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе

подробнее
Проводится

№ CL04018106

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 207 от 31 марта 2022 г.
Препарат: RPH-104 (Гофликицепт)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04018106

Оценка эффективности и безопасности лечения RPH-104 у пациентов с рецидивирующим перикардитом.

подробнее
Прекращено

CL04018093 CL04018093 № CL04018093

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)

Пациентов: 83
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Clinical Study of RPH-104 in Adult Onset Still's Disease (AOSD)
РКИ № 196 от 25 марта 2022 г.
Препарат: RPH-104
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018093 CL04018093 № CL04018093

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с AOSD

подробнее