Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Пациентов: 293
Организаций: 47
Исследователей: 47
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол № № P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ TL-MCT-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 904 от 29 декабря 2021 г.
Препарат: Мацитентан (TL-MCT-t)
Разработчик: АО Р-Фарм
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-MCT-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t в сравнении с референтным препаратом Опсамит® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Прекращено

№ 43QMRU2003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом (BOTOX®) исследование для оценки эффективности и безопасности применения препарата QM1114-DP с целью коррекции глабеллярных линий от умеренной до сильной степени выраженности

Пациентов: 220
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 885 от 21 декабря 2021 г.
Препарат: QM1114-DP (Ботулинический токсин А)
Разработчик: Кью-Мед АБ, часть компаний Галдерма Груп / Q-Med AB, part of the Galderma Group
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Протокол № № 43QMRU2003

Оценка эффективности и безопасности применения препарата QM1114-DP с целью коррекции глабеллярных линий от умеренной до сильной степени выраженности

подробнее
Завершено

№ BEVA-1/07052020

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) здоровым добровольцам

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 874 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Бевацизумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № № BEVA-1/07052020

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария).

подробнее
Проводится

№ XC001-1001

Исследование фазы 1/2 прямого введения AdVEGF-All6A+, аденовирусного вектора с дефицитом репликации, экспрессирующего кДНК/геномный гибрид фактора роста эндотелия сосудов человека, в ишемический миокард пациентов со стенокардией, вторичной по отношению к ишемической болезни сердца, которая является рефрактерной к медикаментозной терапии и не отвечает требованиям для проведения реваскуляризации миокарда

Пациентов: 44
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 837 от 13 декабря 2021 г.
Препарат: XC001 (AdVEGFXCl)
Разработчик: Компания "КсилоКор Терапевтикс, Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 декабря 2021 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № № XC001-1001

Основная цель: • Оценка безопасности и переносимости XC001 на протяжении 6 месяцев после однократного эпикардиального введения препарата у пациентов с рефрактерной стенокардией. Вторичные цели: • Оценка безопасности и переносимости XC001 на протяжении 12 месяцев лечения. • Оценка влияния XC001 на ишемию миокарда, определяемого переносимостью физической нагрузки, перфузией миокарда, стенокардией и физической активностью. • Оценка влияния XC001 на качество жизни (QOL).

подробнее
Завершено

TL-PRC-c-01 № TL-PRC-c-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 833 от 9 декабря 2021 г.
Препарат: Парикальцитол (TL-PRC-c)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-PRC-c-01 № TL-PRC-c-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАРИКАЛЬЦИТОЛ-ТЛ (проектное название TL-PRC-с), капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия)

подробнее
Проводится

EFC17045 № EFC17045

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев

Пациентов: 7
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 820 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Венглустат (GZ, SAR402671)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № EFC17045 № EFC17045

Оценка влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри

подробнее
Прекращено

20170104 20170104 № 20170104

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 798 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № 20170104 20170104 № 20170104

Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

Пациентов: 275
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 752 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Азалептин® ретард (Клозапин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № № AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

подробнее