Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

CL04041026 № CL04041026

Открытое исследование фазы 1 у участников с ревматоидным артритом для оценки влияния однократной дозы олокизумаба на фармакокинетику субстратов ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 185 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041026 № CL04041026

Оценить влияние однократной подкожной (п/к) инъекции OKZ 128 мг (0,8 мл для инъекций) на фармакокинетику (ФК) зондовых субстратов CYP450: мидазолама (CYP3A), омепразола (CYP2C19), S-варфарина (CYP2C9) и кофеина (CYP1A2) у участников с активным РА.

подробнее
Прекращено

№ CRN00808-08

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии

Пациентов: 23
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 183 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Палтусотин (CRN00808 )
Разработчик: Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № № CRN00808-08

Провести оценку влияния палтусотина в сравнении с плацебо на ремиссию заболевания на основании уровня ИФР-1

подробнее
Проводится

212358 212358 212358 212358 № 212358

Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Linerixibat Long-term Safety, and Tolerability Study
РКИ № 164 от 14 марта 2022 г.
Препарат: GSK2330672 (Линериксибат)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212358 212358 212358 212358 № 212358

Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ

подробнее
Проводится

06-ФТ-2021 06-ФТ-2021 06-ФТ-2021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких

Пациентов: 280
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 169 от 14 марта 2022 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 06-ФТ-2021 06-ФТ-2021 06-ФТ-2021

Изучение эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких

подробнее
Завершено

№ TZS-HVL-I

Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GNR-087 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 2 марта 2022 г.
Препарат: GNR-087 (Тоцилизумаб)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № TZS-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-087 и Актемра® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 8 мг/кг.

подробнее
Прекращено

№ 24-ADCL-g-CT-01

Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 478
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 147 от 2 марта 2022 г.
Препарат: Адапален + Клиндамицин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № № 24-ADCL-g-CT-01

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи.

подробнее
Прекращено

№ 1397-0012

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1291583 при приеме один раз в сутки в течение как минимум 24 недель у пациентов с бронхоэктазами

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 140 от 1 марта 2022 г.
Препарат: BI 1291583
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 2 февраля 2026 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1397-0012

Продемонстрировать непологий характер кривой доза-ответ и оценить зависимость доза-ответ для 3 пероральных режимов дозирования BI 1291583 по сравнению с плацебо в отношении первичной конечной точки — времени до первого легочного обострения в течение 48 недель после первого приема препарата.

подробнее
Прекращено

№ BUL-8/EEA

Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 105 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № BUL-8/EEA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_04

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 98 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_21_04

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг)

подробнее
Проводится

№ RDPh_21_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 95 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_21_03

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин (T) и референтного препарата Норваск® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка)

подробнее