Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ GNT-2021-2/3

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости

Пациентов: 370
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 693 от 8 декабря 2022 г.
Препарат: Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 8 декабря 2022 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8, помещение V, комната 8, Россия
Протокол № № GNT-2021-2/3

Изучение безопасности и эффективности лекарственного препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) у пациентов c диафизарным переломом длинных трубчатых костей

подробнее
Завершено

CJ05626170 № CJ05626170

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 678 от 29 ноября 2022 г.
Препарат: Ралтегравир (DT-RLT)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CJ05626170 № CJ05626170

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ OXC-08-22

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 677 от 28 ноября 2022 г.
Препарат: Окскарбазепин
Разработчик: ООО «МОДО ФОРТУНА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2022 г.
Окончание: 26 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № OXC-08-22

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BCD-106-1 № BCD-106-1

Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями

Пациентов: 263
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 668 от 23 ноября 2022 г.
Препарат: BCD-106
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 23 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-106-1 № BCD-106-1

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ ДЛВ-5/18052022

Открытое рандомизированное двухпериодное с двумя последовательными приемами перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 669 от 23 ноября 2022 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № ДЛВ-5/18052022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Завершено

TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537
Организаций: 37
Исследователей: 38
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ RDPh_20_LINBWI

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 655 от 15 ноября 2022 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_20_LINBWI

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Линаглиптин и Тражента® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

НЛТ-1/18032022 № НЛТ-1/18032022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы, 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 639 от 7 ноября 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № НЛТ-1/18032022 № НЛТ-1/18032022

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№ CB011055161

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 632 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB011055161

Установить биоэквивалентность препаратов DT-APX (АО «Р-Фарм», Россия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее