Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)


Сортировать:
Завершено

№HBV-VM1011-02

Пациентов: 26
РКИ № 644 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: ВМ-1011
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HBV-VM1011-02

Изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом Тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№ CAIN457A2323

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Study of Secukinumab With 2 mL Pre-filled Syringes
РКИ № 639 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457A2323

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ KMP-PRGB

Пациентов: 24
РКИ № 630 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Габана (Прегабалин)
Разработчик: Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия
Протокол № № KMP-PRGB

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Габана, капсулы, 150 мг (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Лирика®, капсулы, 150 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№GFT505-315-1

Пациентов: 135
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor Versus Placebo in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 623 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: Элафибранор (GFT505)
Разработчик: Генфит СА (Genfit SA)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №GFT505-315-1

Оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

подробнее
Завершено

№COMB157G2301

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 611 от 29 августа 2016 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №COMB157G2301

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.

подробнее
Завершено

№ GA30067

Пациентов: 270
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350
РКИ № 590 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 29 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Протокол № № GA30067

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.

подробнее
Завершено

№ GS-US-342-1522

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir Fixed-Dose Combination in Participants With Chronic Hepatitis C Virus Infection
РКИ № 597 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-342-1522

Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ GA29350

Пациентов: 270
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GDC-0853 Compared With Placebo and Adalimumab in Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 586 от 17 августа 2016 г.
Препарат: GDC-0853 (RO7010939 )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2.
Протокол № № GA29350

Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).

подробнее
Завершено

№ 20130207

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Etanercept and Methotrexate in Combination or as Monotherapy in Psoriatic Arthritis
РКИ № 562 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Этанерцепт (Энбрел)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130207

Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее
Завершено

№ MMH-TN-001

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov Tenoten® in the Treatment of Somatoform, Stress-related and Other Neurotic Disorders
РКИ № 549 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Тенотен
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TN-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

подробнее