РКИ № | 282 от 2 июля 2025 г. |
Препарат: | Ниволумаб (ORP-005) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 июля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
Протокол № | ORP-005-1/NIVOX-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата ORP-005 и препарата Опдиво® в качестве неоадъювантной терапии при операбельном злокачественном новообразовании легкого
подробнееРКИ № | 276 от 27 июня 2025 г. |
Препарат: | PZN-101 (Панитумумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-101-3-2024 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 75 от 14 февраля 2025 г. |
Препарат: | BCD-267 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-267-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 410 от 18 сентября 2024 г. |
Препарат: | LTBC04901 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 сентября 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | OLAP-012023 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата LTBC04901 в сравнении с референтным препаратом
подробнееРКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 261 от 3 июля 2024 г. |
Препарат: | PZN-104 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-104-1-2024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 245 от 27 июня 2024 г. |
Препарат: | LTBC03601 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2024 г. |
Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № VEM-022024 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата LTBC03601 в сравнении с референтным препаратом.
подробнееРКИ № | 213 от 31 мая 2024 г. |
Препарат: | PZN-01/2024 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № PZN-01/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
Препарат: | PZN-40/2023 (Олапариб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-40/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее