| РКИ № | 52 от 7 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № KI/0513-1 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.
подробнее| РКИ № | 21 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | GS-6034, GLPG0634 (филготиниб) |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №GLPG0634-CL-205 |
Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 755 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Фавипиравир (T-705a) |
| Разработчик: | MDVI, LLC/ ООО МДВИ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №T705aUS316 |
Оценить клиническую эффективность фавипиравира по сравнению с плацебо при лечении взрослых пациентов, у которых подтверждено наличие гриппа.
подробнее| РКИ № | 650 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | №TAB08_RA01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.
подробнее| РКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнее| РКИ № | 516 от 13 августа 2013 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-204 |
Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе при введении различных доз препарата GLPG0634 один раз в день в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [C-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) при введении различных доз препарата GLPG0634 один раз в день в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз препарата GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 461 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-203 |
Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 356 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | IPI-145 |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № IPI-145-04 |
Оценить эффективность различных режимов дозирования IPI-145 в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), получающих стабильную дозу метотрексата (МТТ).
подробнее